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1.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。 2.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。 3.堅(jiān)持“品質(zhì)是生命，服務(wù)是宗旨”的質(zhì)量方針。正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系，保證企業(yè)質(zhì)量方針貫穿于藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。 4.組織制訂與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件，審核企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，不斷提高企業(yè)經(jīng)營水平。 5.定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審。對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 6.組織對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。 7.審核批準(zhǔn)首營企業(yè)、首營品種。組織對(duì)藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。 8.指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)各部門、崗位人員正確理解并履行相應(yīng)質(zhì)量管理職責(zé)，不斷提高企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。 9.協(xié)調(diào)企業(yè)各部門在質(zhì)量管理體系中的關(guān)系，必要時(shí)組織提出整改建議。 10.負(fù)責(zé)本企業(yè)重大質(zhì)量事件的調(diào)查和處理，監(jiān)督落實(shí)糾正預(yù)防措施。 11.對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等環(huán)節(jié)審批。 12.負(fù)責(zé)對(duì)藥品的召回情況報(bào)告。 13.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。 14.關(guān)注受托方驗(yàn)證計(jì)劃及驗(yàn)證實(shí)施工作及報(bào)告,確保受托方儲(chǔ)運(yùn)人員可以根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 15.對(duì)接各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量文件信息的執(zhí)行。 16.簽訂三方物流儲(chǔ)存配送合同后，組織對(duì)受托方的設(shè)施設(shè)備、人員配備、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力、安全運(yùn)輸能力等進(jìn)行定期及動(dòng)態(tài)評(píng)估和審計(jì)。 17.督促計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各個(gè)環(huán)節(jié)按照流程操作，通過受托方的電子數(shù)據(jù)交換平臺(tái)系統(tǒng)（EDI）,實(shí)現(xiàn)委托方的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（ERP）與受托方倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）無縫對(duì)接，有效完成委托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送過程的藥品可追溯性。