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職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證能源管理體系環(huán)境管理體系醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械電子設(shè)備制造
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的修訂、宣貫等工作，協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行；
2. 負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量體系運行的符合性，推進體系條款在公司各部門的落實和改進工作。
3. 負責(zé)組織公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、制定，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作；
4. 負責(zé)做好公司內(nèi)審、外審及管理評審，負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進措施進行跟蹤和驗證。
5.負責(zé)注冊或生產(chǎn)許可體系考核的準(zhǔn)備、迎接審核不符合項的整改。
負責(zé)不良事件的協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析及上報。
7. 完成管理者代表交辦的其他工作。
任職要求：
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，電子、機械相關(guān)專業(yè)；
u經(jīng)驗要求：質(zhì)量管理體系管理、咨詢、認證從業(yè)經(jīng)驗3年以上；
u知識要求：具有全面質(zhì)量管理知識，熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；熟悉13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)先錄取。
u能力要求：具有較強的質(zhì)量策劃能力，熟練使用各種審核方式方法及工具；
其它要求：有較強的文字編輯能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。
1.負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的修訂、宣貫等工作，協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行；
2. 負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量體系運行的符合性，推進體系條款在公司各部門的落實和改進工作。
3. 負責(zé)組織公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、制定，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作；
4. 負責(zé)做好公司內(nèi)審、外審及管理評審，負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進措施進行跟蹤和驗證。
5.負責(zé)注冊或生產(chǎn)許可體系考核的準(zhǔn)備、迎接審核不符合項的整改。
負責(zé)不良事件的協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析及上報。
7. 完成管理者代表交辦的其他工作。
任職要求：
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，電子、機械相關(guān)專業(yè)；
u經(jīng)驗要求：質(zhì)量管理體系管理、咨詢、認證從業(yè)經(jīng)驗3年以上；
u知識要求：具有全面質(zhì)量管理知識，熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；熟悉13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)先錄取。
u能力要求：具有較強的質(zhì)量策劃能力，熟練使用各種審核方式方法及工具；
其它要求：有較強的文字編輯能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。
工作地點
開封尉氏縣優(yōu)德科技園(南門)103辦公室
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職位發(fā)布者
郭凱杰/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司屬國家高新技術(shù)企業(yè)，國家AAA級信用企業(yè)，國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備示范生產(chǎn)基地建設(shè)單位、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副會長單位，先后通過了ISO9001-2008國際質(zhì)量管理體系認證，ISO14001環(huán)境管理體系認證，OHSMS職業(yè)健康安全管理體系認證，ISO13485等多項國際認證。公司自成立以來，一直致力于國內(nèi)中、高端康復(fù)設(shè)備、醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。企業(yè)目前擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品有：上肢康復(fù)機器人、下肢智能反饋訓(xùn)練系??、全身運動功能評估及訓(xùn)練系統(tǒng)、肢體智能康復(fù)工作站、四肢協(xié)調(diào)主被動訓(xùn)練系統(tǒng)、光能微電腦治療儀、經(jīng)顱磁刺激儀、智能康復(fù)儀、神經(jīng)系統(tǒng)康復(fù)治療工作站、計算機言語評估及康復(fù)系統(tǒng)、吞咽障礙治療儀、平衡評定及訓(xùn)練系統(tǒng)、空氣壓力波治療系統(tǒng)、肛周治療儀、電腦中頻治療儀、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、血糖儀、電子血壓計、全自動頸腰椎牽引床、藥物熏蒸治療機、偏癱站立訓(xùn)練系統(tǒng)、步態(tài)助行訓(xùn)練系統(tǒng)、上肢肌力訓(xùn)練系統(tǒng)、下肢肌力訓(xùn)練系統(tǒng)、上肢康復(fù)訓(xùn)練組合系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)運動訓(xùn)練系統(tǒng)及各種康復(fù)設(shè)備共200多種產(chǎn)品。優(yōu)德人秉承“優(yōu)勝于業(yè)德昭未來”的宗旨，堅持“誠信、共贏、創(chuàng)新、卓越”的精神；為世界創(chuàng)造價值，為人類承擔(dān)責(zé)任，用愛心播種健康，用科技引領(lǐng)未來。精益求精，超越自我將是優(yōu)德人永恒的追求！路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索！面試地址：鄭州市高新區(qū)瑞達路96號創(chuàng)業(yè)中心1號樓人事部電話：0371-67896832
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