職位描述
生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)??
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)的全過程管理，確保按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存，并監(jiān)督廠房、設(shè)施設(shè)備的良好運(yùn)行，完成必要的驗(yàn)證工作。
2、嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范，審核批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程及操作規(guī)程，處理生產(chǎn)異常和重大質(zhì)量問題。
3、參與質(zhì)量管理體系運(yùn)行，監(jiān)控生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，組織偏差調(diào)查和整改措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)收、維護(hù)及生產(chǎn)現(xiàn)場的合規(guī)管理，確保符合安全與環(huán)保要求。
6、制定年度/月度生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)調(diào)資源滿足市場需求，優(yōu)化生產(chǎn)流程以降低成本，監(jiān)督能耗和物料使用效率。
7、組織生產(chǎn)人員培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)GMP意識和操作技能，建立考核機(jī)制。
8、配合質(zhì)量部門完成GMP認(rèn)證、自檢及監(jiān)管部門檢查，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝改進(jìn)等項(xiàng)目。
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)的全過程管理，確保按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存，并監(jiān)督廠房、設(shè)施設(shè)備的良好運(yùn)行，完成必要的驗(yàn)證工作。
2、嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范，審核批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程及操作規(guī)程，處理生產(chǎn)異常和重大質(zhì)量問題。
3、參與質(zhì)量管理體系運(yùn)行，監(jiān)控生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，組織偏差調(diào)查和整改措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)收、維護(hù)及生產(chǎn)現(xiàn)場的合規(guī)管理，確保符合安全與環(huán)保要求。
6、制定年度/月度生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)調(diào)資源滿足市場需求，優(yōu)化生產(chǎn)流程以降低成本，監(jiān)督能耗和物料使用效率。
7、組織生產(chǎn)人員培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)GMP意識和操作技能，建立考核機(jī)制。
8、配合質(zhì)量部門完成GMP認(rèn)證、自檢及監(jiān)管部門檢查，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝改進(jìn)等項(xiàng)目。
二、任職要求??
1、本科以上學(xué)歷，化學(xué)、食品、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、至少5年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中1年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉《藥品管理法》、GMP等法規(guī)，具備工藝驗(yàn)證、偏差處理能力，擅長文件管理和跨部門溝通。
4、有GMP認(rèn)證或車間建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、責(zé)任心強(qiáng)，具備風(fēng)險(xiǎn)意識和解決問題的能力，能承受工作壓力。
6、負(fù)責(zé)建立物料管理臺賬和產(chǎn)品長期穩(wěn)定性跟蹤。
1、本科以上學(xué)歷，化學(xué)、食品、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、至少5年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中1年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉《藥品管理法》、GMP等法規(guī)，具備工藝驗(yàn)證、偏差處理能力，擅長文件管理和跨部門溝通。
4、有GMP認(rèn)證或車間建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、責(zé)任心強(qiáng)，具備風(fēng)險(xiǎn)意識和解決問題的能力，能承受工作壓力。
6、負(fù)責(zé)建立物料管理臺賬和產(chǎn)品長期穩(wěn)定性跟蹤。
福利待遇：
1、上班時(shí)間：8：30-17：30，并設(shè)全勤獎(jiǎng)；
2、雙休，國家法定節(jié)假日休息，及帶薪病假、年假、婚假、產(chǎn)假等，另加結(jié)婚、生育賀儀；
3、社會保障：購買五險(xiǎn)一金，入職即購買；
4、節(jié)日福利：春節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)發(fā)放過節(jié)費(fèi)；
5、薪酬福利：薪資+績效，每年一次調(diào)薪機(jī)會；
6、人文關(guān)懷：員工生日福利豐富多彩的員工活動(dòng)：旅游、聚餐、拓展、體檢，高溫補(bǔ)貼等；
7、培訓(xùn)提升：入職培訓(xùn)—業(yè)務(wù)培訓(xùn)—技能培訓(xùn)—儲備干部培訓(xùn)（或外派培訓(xùn)）；
8、職業(yè)規(guī)劃：完善的晉升機(jī)制，公司為每一位優(yōu)秀員工提供晉升的空間。
1、上班時(shí)間：8：30-17：30，并設(shè)全勤獎(jiǎng)；
2、雙休，國家法定節(jié)假日休息，及帶薪病假、年假、婚假、產(chǎn)假等，另加結(jié)婚、生育賀儀；
3、社會保障：購買五險(xiǎn)一金，入職即購買；
4、節(jié)日福利：春節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)發(fā)放過節(jié)費(fèi)；
5、薪酬福利：薪資+績效，每年一次調(diào)薪機(jī)會；
6、人文關(guān)懷：員工生日福利豐富多彩的員工活動(dòng)：旅游、聚餐、拓展、體檢，高溫補(bǔ)貼等；
7、培訓(xùn)提升：入職培訓(xùn)—業(yè)務(wù)培訓(xùn)—技能培訓(xùn)—儲備干部培訓(xùn)（或外派培訓(xùn)）；
8、職業(yè)規(guī)劃：完善的晉升機(jī)制，公司為每一位優(yōu)秀員工提供晉升的空間。
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)廣州雋沐生物科技股份有限公司枝山路22號浩和科技園D棟
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職位發(fā)布者
雋沐生物/人事主管
昨日活躍立即溝通
廣州雋沐生物科技有限公司廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于 2014年，是一家由高水平技術(shù)人員創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事高品質(zhì)復(fù)雜制劑原輔料開發(fā)以及小分子藥物及其雜質(zhì)相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售；擁有辦公和科研場所近 2000平方米，研發(fā)中心建有化學(xué)合成、中試放大、分析檢測和質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)擁有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定制平臺、高純度藥用級油脂及磷脂開發(fā)平臺、小分子藥物及雜質(zhì)合成平臺，以及中試放大平臺及油脂類生產(chǎn)基地。我司聚焦于醫(yī)藥創(chuàng)新急需而專精的雜質(zhì)研究服務(wù)及國外壟斷的復(fù)雜制劑、高端潤滑油等高端脂類原輔料需求，依托于醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)服務(wù)平臺及高端脂類原輔料開發(fā)平臺，主要開展高純度化學(xué)藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的制備和分析，高端脂類原輔料開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司匯聚一支高學(xué)歷專業(yè)化的管理團(tuán)隊(duì)，通過為企業(yè)制定科學(xué)合理的規(guī)章管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)科學(xué)化管理經(jīng)營，領(lǐng)導(dǎo)和指引公司不斷地發(fā)展與壯大。公司擁有一支具有較高層次和水平、人才結(jié)構(gòu)合理、專業(yè)性和技術(shù)能力很強(qiáng)的研發(fā)隊(duì)伍。公司通過制定了完善的研發(fā)管理制度和人員聘用制度，創(chuàng)造了良好的研發(fā)條件、工作條件和學(xué)術(shù)氛圍，建立了有效的人才激勵(lì)機(jī)制，使研發(fā)人員能在公司得到提升，為公司的科技創(chuàng)新與發(fā)展壯大提供了保障。2018年公司通過了中知（北京）認(rèn)證有限公司知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證，獲得了“知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書”。公司對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)及重視，開拓了技術(shù)人員的思維創(chuàng)造力，有效提升了我司的技術(shù)研發(fā)實(shí)力。目前我公司共有國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)12項(xiàng)，其中發(fā)明4項(xiàng)，實(shí)用新型8項(xiàng)；國外專利有1項(xiàng)是南非發(fā)明專利，技術(shù)水平達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。近三年來多項(xiàng)專利在研發(fā)中得到應(yīng)用，取得了很好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，得到了客戶的極大認(rèn)可。知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、管理、應(yīng)用推動(dòng)了企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，保障了企業(yè)持續(xù)的發(fā)展競爭力。研發(fā)中心擁有的研發(fā)設(shè)備包括：氣相色譜儀、高效液相色譜儀、真空冷凍干燥機(jī)、阿貝折光儀、30公斤不銹鋼電加熱反應(yīng)鍋、臺式高速離心機(jī)、高效密閉板式過濾器、集熱式磁力攪拌器、分析天平、中藥材粉碎機(jī)、循環(huán)水式真空泵、高純氫氣發(fā)生器等多種研發(fā)設(shè)備。
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