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更新于 7月11日
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舉報(bào)

QA（for QC）

8000-12000元
  • 上海金山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室日常現(xiàn)場(chǎng)巡檢工作，確保QC實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)操作、文件和記錄的合規(guī)性，確?，F(xiàn)場(chǎng)符合cGMP要求；
2、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室批檢驗(yàn)記錄、穩(wěn)定性考察記錄等的審核，確保檢驗(yàn)記錄的完整性；
3、負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草和培訓(xùn)，確保文件內(nèi)容和流程的正確性；
4、參與QC實(shí)驗(yàn)室文件的初步審核，確保文件的邏輯性和符合性；
5、參與QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)偏差/OOS/OOT的原因調(diào)查和影響評(píng)估；
6、參與QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)變更的影響評(píng)估；
7、參與QC實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)督和審核；
8、參與QC實(shí)驗(yàn)室的儀器系統(tǒng)的驗(yàn)證和校準(zhǔn)的審核；
9、參與公司內(nèi)部審計(jì)和客戶審計(jì)；
10、完成上級(jí)交代的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、生物化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、有3年以上生物制藥實(shí)驗(yàn)室QA經(jīng)驗(yàn)，有QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉GMP、藥典相關(guān)法規(guī)，了解生物制藥分析和實(shí)驗(yàn)室的管理；
4、有良好計(jì)劃、組織、溝通及協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

金山區(qū)上海創(chuàng)稷醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海近岸科技有限公司
近岸蛋白深耕重組蛋白行業(yè)十余年，是一家專注于蛋白質(zhì)技術(shù)與應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域的原料與技術(shù)解決方案，包括靶點(diǎn)及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司在上海、蘇州和菏澤建有研發(fā)、生產(chǎn)基地。公司擁有上萬(wàn)種重組蛋白的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，自主研發(fā)了蛋白設(shè)計(jì)與改造、蛋白生產(chǎn)和質(zhì)量控制以及蛋白應(yīng)用與評(píng)價(jià)等7大綜合性技術(shù)平臺(tái)，23項(xiàng)核心技術(shù)。公司以完善的技術(shù)體系和自產(chǎn)創(chuàng)新原料為基礎(chǔ)，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供從產(chǎn)品到技術(shù)創(chuàng)新及開(kāi)發(fā)的一站式服務(wù)。公司mRNA原料酶及試劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)處于領(lǐng)先地位，具備先進(jìn)的mRNA原料酶規(guī)?；a(chǎn)能力，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。近岸蛋白“專注底層創(chuàng)新，賦能生物醫(yī)藥行業(yè)”，以蛋白質(zhì)工具和技術(shù)的創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，為高效改善人類的生命健康而不懈努力。
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