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更新于 3月12日

iqc來(lái)料質(zhì)量工程師

8000-15000元·13薪
  • 重慶渝北區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

ISO13485NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證來(lái)料檢驗(yàn)物料檢測(cè)方法質(zhì)量異常處理
工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械原材料、零部件的來(lái)料檢驗(yàn),嚴(yán)格執(zhí)行抽樣標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)流程,確保物料符合質(zhì)量要求。
2. 依據(jù)ISO 13485等醫(yī)療器械法規(guī)及產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),制定并優(yōu)化IQC檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
3. 主導(dǎo)來(lái)料質(zhì)量異常的分析與處理,協(xié)調(diào)供應(yīng)商進(jìn)行整改,跟蹤驗(yàn)證改善效果,形成閉環(huán)管理。
4. 定期統(tǒng)計(jì)分析來(lái)料質(zhì)量數(shù)據(jù),輸出質(zhì)量報(bào)告,推動(dòng)供應(yīng)鏈質(zhì)量水平提升。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷,材料工程、機(jī)械電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 具備3年以上醫(yī)療器械行業(yè)IQC工作經(jīng)驗(yàn),熟悉金屬、塑料、電子元器件等物料的檢測(cè)方法。
3. 掌握ISO 13485質(zhì)量管理體系,了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)(如NMPA、FDA)對(duì)物料質(zhì)量的要求。
4. 熟練操作卡尺、千分尺等檢測(cè)工具,具備基本的數(shù)據(jù)分析與問(wèn)題解決能力。

獎(jiǎng)金績(jī)效

業(yè)績(jī)獎(jiǎng)金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

重慶渝北區(qū)山外山血液凈化產(chǎn)業(yè)園B棟8樓

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

田女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱為“山外山公司”)成立于2001年,是一家集血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。山外山公司是中國(guó)血液凈化行業(yè)的龍頭企業(yè)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位,同時(shí)也是中國(guó)血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)(“山外山”,股票代碼:688410)。山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術(shù)有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等,以及中瑞合資公司德萊福(重慶)醫(yī)療器械有限公司。山外山公司長(zhǎng)期堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,擁有“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家工程研究中心”、“國(guó)家博士后科研工作站”等國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái),先后榮獲“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”等多項(xiàng)國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng),被評(píng)為“國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。公司通過(guò)了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證,系列產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。山外山公司基于原創(chuàng)性血液凈化設(shè)備的核心關(guān)鍵技術(shù),自主研發(fā)了連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)、血液透析機(jī)、血液灌流機(jī),以及透析器、透析液過(guò)濾器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液凈化耗材。產(chǎn)品在臨床上廣泛用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、中毒和多器官衰竭等多種危重癥。公司系列產(chǎn)品均入選“優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”目錄。山外山公司產(chǎn)品已銷往國(guó)內(nèi)外數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括解放軍總醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院等多家知名大型三甲醫(yī)院,并出口意大利、希臘、西班牙、馬來(lái)西亞、印度、南非等全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)裝機(jī)數(shù)萬(wàn)臺(tái),服務(wù)全球數(shù)十萬(wàn)名腎病患者。
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