職位描述
QAGMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1、負責(zé)驗證板塊體系文件修訂維護，組織驗證相關(guān)文件、法規(guī)培訓(xùn)；
2、編制年度驗證總計劃，指導(dǎo)各部門實施驗證項目，跟蹤年度驗證計劃實施情況；
3、負責(zé)驗證方案、報告的合規(guī)性、完整性審核 ；
4、組織協(xié)調(diào)驗證風(fēng)險評估、驗證實施過程中的偏差管理及變更處理；
5、負責(zé)跟蹤各部門驗證管理實施情況，每月匯總各部門驗證完成情況，定期組織驗證進度小組會，分析總結(jié)驗證工作，提出改進措施；
6、整理和歸檔驗證文件，編制年度驗證總結(jié)；
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年以上GMP驗證管理經(jīng)驗或體系管理經(jīng)驗，熟悉原料藥、口服制劑等生產(chǎn)工藝及設(shè)施設(shè)備；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)、GMP等相關(guān)知識，熟悉NMPA、EU、FDA等國內(nèi)外確認(rèn)與驗證法規(guī)；
4、除了設(shè)備驗證外，還要有工藝驗證、清潔驗證的經(jīng)驗
1、負責(zé)驗證板塊體系文件修訂維護，組織驗證相關(guān)文件、法規(guī)培訓(xùn)；
2、編制年度驗證總計劃，指導(dǎo)各部門實施驗證項目，跟蹤年度驗證計劃實施情況；
3、負責(zé)驗證方案、報告的合規(guī)性、完整性審核 ；
4、組織協(xié)調(diào)驗證風(fēng)險評估、驗證實施過程中的偏差管理及變更處理；
5、負責(zé)跟蹤各部門驗證管理實施情況，每月匯總各部門驗證完成情況，定期組織驗證進度小組會，分析總結(jié)驗證工作，提出改進措施；
6、整理和歸檔驗證文件，編制年度驗證總結(jié)；
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年以上GMP驗證管理經(jīng)驗或體系管理經(jīng)驗，熟悉原料藥、口服制劑等生產(chǎn)工藝及設(shè)施設(shè)備；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)、GMP等相關(guān)知識，熟悉NMPA、EU、FDA等國內(nèi)外確認(rèn)與驗證法規(guī)；
4、除了設(shè)備驗證外，還要有工藝驗證、清潔驗證的經(jīng)驗
工作地點
成都彭州市沉香路399號
相似職位
- 藥品質(zhì)量與安全專業(yè)專任教師5000-8000元
成都 - 雙流
四川現(xiàn)代職業(yè)學(xué)院 - 藥品生產(chǎn)操作員3000-6000元
成都 - 雙流
諾峰藥業(yè)(成都)有限公司 - 質(zhì)量保證總監(jiān)2-2.9萬·14薪
成都 - 雙流
復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司 - 生產(chǎn)實習(xí)生（可轉(zhuǎn)正）120-150元/天
成都 - 雙流
復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司 - 高級質(zhì)量經(jīng)理(J11865)1.8-2.5萬·14薪
成都 - 雙流
成都青山利康藥業(yè)股份有限公司 - 驗證專員6000-12000元
成都 - 溫江
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都亞中生物制藥有限責(zé)任公司成都亞中生物制藥有限責(zé)任公司成立于2002年11月14日，專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、植物提取物和醫(yī)藥中間體。公司現(xiàn)占地50余畝，有中試車間、規(guī)模生產(chǎn)車間及D級潔凈車間，核心產(chǎn)品地奧司明通過了中國GMP認(rèn)證、2017年獲得了歐盟CEP證書，2018年通過俄羅斯MIT現(xiàn)場認(rèn)證,產(chǎn)品銷往國內(nèi)各大型藥企及歐盟、北美、東南亞、俄羅斯等國家。 2019年9月江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司收購成都亞中制藥，成為亞中大股東，擬投資10億元將成都亞中打造為含創(chuàng)新藥、高端仿制藥（含抗癌藥）多產(chǎn)品的集原料、制劑、中藥提取為一體的綜合性制藥企業(yè)。新廠區(qū)竣工投產(chǎn)后，預(yù)計年產(chǎn)值將超過10億元。公司秉承“質(zhì)量、責(zé)任、管理、效益”的價值觀，堅持以產(chǎn)品質(zhì)量為中心、以服務(wù)客戶為信念和專業(yè)化的戰(zhàn)略思想，堅持創(chuàng)新型發(fā)展戰(zhàn)略，致力于生產(chǎn)安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，服務(wù)大眾健康、促進行業(yè)進步、回報社會關(guān)懷。
公司主頁