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更新于 3月11日

藥理毒理高級研究員

1.5-2.5萬
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥效學(xué)研究藥代動力學(xué)研究藥物安全性研究新藥腫瘤藥物動物疾病模型藥理評價模型
  1. 研究策略與方案設(shè)計:基于藥物靶點、適應(yīng)癥及研發(fā)痛點,獨立設(shè)計或優(yōu)化藥理藥效、毒理、藥代動力學(xué)全套研究方案,制定科學(xué)的評價體系和技術(shù)路線。
  2. 項目統(tǒng)籌管理:主導(dǎo) 1 - 多個新藥項目的臨床前藥理毒理研究,把控實驗進度、質(zhì)量和成本,解決研究中的關(guān)鍵技術(shù)難題。
  3. 數(shù)據(jù)深度分析與決策支持:系統(tǒng)分析實驗數(shù)據(jù),結(jié)合行業(yè)前沿進展,評估候選藥物的成藥性、安全性及差異化優(yōu)勢,為項目立項、候選化合物篩選、IND 申報等提供核心決策依據(jù)。
  4. 申報與監(jiān)管對接:獨立撰寫或?qū)徍诵滤?IND/NDA 申報材料中藥理毒理部分,主導(dǎo)對監(jiān)管機構(gòu)的問詢,確保申報資料符合 GLP、ICH 等國際國內(nèi)規(guī)范。
  5. 外部合作與資源整合:開拓并維護與 CRO、科研院所的合作關(guān)系,評估合作方的技術(shù)能力,監(jiān)督外包實驗的執(zhí)行質(zhì)量,保障項目順利推進。

工作地點

濟南歷城區(qū)春蘭路1177號銀豐國際生物城B12號樓

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

黃女士/人資經(jīng)理

立即溝通
公司Logo華鉑凱盛
山東華鉑凱盛生物科技有限公司總部位于山東省濟南市,是一家現(xiàn)代化高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司專業(yè)從事抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、糖尿病藥物、皮膚科藥物、婦科疾病藥物、生物藥物的研發(fā)。研發(fā)團隊現(xiàn)有員工一百余人,其中博士一人、碩士十八人,本科學(xué)歷以上人員超過90%。核心技術(shù)人員大多來自中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、中科院上海有機所、上海藥物所、山東大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)等一流科研院校和國內(nèi)制藥企業(yè)的科研人員。團隊中具有藥物化學(xué)、藥物制劑、生物制藥等領(lǐng)域的國內(nèi)頂尖專業(yè)技術(shù)人員,具備較強的研發(fā)實力,能夠提供從處方工藝研究,到臨床研究,到大生產(chǎn)及產(chǎn)品商業(yè)化的成果轉(zhuǎn)換,實現(xiàn)從實驗室到市場化的轉(zhuǎn)化。公司擁有資深審評顧問和注冊團隊,擁有多名經(jīng)驗豐富的藥品、保健品、食品、化妝品及醫(yī)療器械的注冊人員,熟悉國內(nèi)注冊及FDA、歐盟等國家的注冊程序及要求;有完備的注冊研發(fā)程序,從項目的選擇、立項調(diào)研到研究工作的開展、資料的整理準(zhǔn)備、注冊報批、現(xiàn)場核查及后續(xù)審評工作的溝通協(xié)調(diào)等。保證了將創(chuàng)新技術(shù)和法律法規(guī)有效地結(jié)合,加速項目審批進度。研發(fā)中心配備有分析、制劑、合成、發(fā)酵等研究所需要的各種儀器設(shè)備,擁有網(wǎng)絡(luò)版全自動進樣安捷倫高效液相色譜儀二十余臺、Waters高效液相三臺、島津高效液相十余臺,氣相色譜儀三臺,紫外可見分光光度儀四臺、馬爾文納米粒度/Zeta電位分析儀、百萬分之一電子天平、效價測定儀、生物安全柜、霉菌培養(yǎng)箱、干濕法激光粒度測定儀、快速水分測定儀、透皮吸收測定儀、自動旋光儀、多功能制粒/制丸/包衣流化床、壓片機、制粒機、真空冷凍干燥機、溶出儀、鋁塑泡罩包裝機、三維運動混合機、恒溫恒濕箱、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、高壓反應(yīng)釜以及菌種保藏液氮罐、厭氧培養(yǎng)箱、低溫高速離心機等先進設(shè)備。研究方向包括創(chuàng)新藥、改良型藥物及仿制藥,目前在研的產(chǎn)品二十余種,包括抗腫瘤靶向藥物、納米膠束系列藥物、生物工程藥物及一系列仿制藥。其中抗腫瘤靶向藥物為創(chuàng)新藥,納米膠束系列藥物為改良型產(chǎn)品。此外公司還與多家醫(yī)院合作,可以承接生物等效性(BE)研究。華鉑凱盛正在憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、全心全意為客戶的服務(wù)宗旨,在醫(yī)藥領(lǐng)域樹立了華鉑凱盛品牌,擁有遍布全國各大省市的銷售網(wǎng)絡(luò),以卓越的服務(wù)向中國和世界呈現(xiàn)著完全可以信賴的真誠。公司將以"呵護生命,創(chuàng)新不止"為己任,堅持"卓越、創(chuàng)新、誠信、奉獻"的企業(yè)精神。快速發(fā)展的同時,積極承擔(dān)各項社會責(zé)任,以感恩之心回饋社會。
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