任職要求:
1.具備3-5年化學(xué)發(fā)光、熒光或相關(guān)體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗,本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉免疫學(xué)基本原理和技術(shù),熟悉磁珠包被、原料標(biāo)記等工藝流程,有3個以上獨立開發(fā)項目經(jīng)驗,有血栓、心肌、小分子、AD研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3.熟練掌握醫(yī)療行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;
4.英語四級以上,具有較好的學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新能力。
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)化學(xué)發(fā)光診斷試劑產(chǎn)品開發(fā),產(chǎn)品性能評價及優(yōu)化;
2.負(fù)責(zé)項目立項和開發(fā)階段的所有相關(guān)文件的輸出;
3.負(fù)責(zé)根據(jù)法規(guī),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格設(shè)計產(chǎn)品驗證與確認(rèn)方案;
4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品在研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)過程的工藝指導(dǎo)以及工藝培訓(xùn),并且提供產(chǎn)品全生命周期中遇到的相關(guān)技術(shù)問題的解決方案;
5負(fù)責(zé)配合技術(shù)平臺的優(yōu)化工作。