崗位職責(zé):
1、負責(zé)部門培訓(xùn)管理工作。
2、負責(zé)部門偏差、變更及異常結(jié)果管理工作。
3、負責(zé)部門計量校驗工作,確保所有計量器具均經(jīng)計量合格。
4、負責(zé)部門自檢管理,包括組織部門內(nèi)部自檢、參與公司GMP自檢及外部審計工作。
5、負責(zé)部門計算機化系統(tǒng)管理。
6、統(tǒng)籌部門內(nèi)儀器設(shè)備等的驗證/再確認工作。
7、負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷:大專及以上
2、專業(yè):制藥、生物相關(guān)專業(yè)
3、經(jīng)驗:具有3年以上質(zhì)量控制方面的工作經(jīng)驗,具有審計相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
4、業(yè)務(wù)技能:應(yīng)了解數(shù)據(jù)可靠性、計算機化系統(tǒng)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)的要求。