崗位職責：
1.法規(guī)政策跟蹤與解讀：持續(xù)關(guān)注國家及地方藥品監(jiān)管法律法規(guī)、政策文件的更新動態(tài)，及時分析其對企業(yè)業(yè)務的影響。對新出臺的法規(guī)政策進行解讀，形成內(nèi)部培訓材料或報告，為企業(yè)決策層和業(yè)務部門提供合規(guī)指引。
2.合規(guī)制度建設(shè)與執(zhí)行：參與制定、修訂企業(yè)內(nèi)部的合規(guī)管理制度、流程和操作規(guī)范，確保覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售、廣告宣傳等全鏈條業(yè)務環(huán)節(jié)。
監(jiān)督合規(guī)制度的執(zhí)行情況。
3.風險評估與防控：識別藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)中的合規(guī)風險點，運用風險評估工具和方法，對潛在風險進行量化分析，制定針對性的風險應對策略，降低風險發(fā)生的概率和影響程度。
4.業(yè)務活動合規(guī)審查：對藥品研發(fā)項目、生產(chǎn)計劃、銷售合同、市場推廣活動、廣告宣傳文案等進行合規(guī)性審查，確保其符合法律法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部規(guī)定。
對藥品包裝材料、標簽、說明書等進行審核，確保內(nèi)容準確、合規(guī)，符合藥品注冊要求。
5.內(nèi)部培訓與文化建設(shè)：組織開展合規(guī)培訓活動，針對不同崗位員工的需求，設(shè)計培訓課程，提高員工的合規(guī)意識和業(yè)務操作規(guī)范性。

任職要求：
1. 法律等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2. 2年以上制藥企業(yè)合規(guī)工作相關(guān)工作經(jīng)驗。
3. 有藥品合規(guī)審計、風險管理、法規(guī)跟蹤或內(nèi)部合規(guī)培訓等工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 熟悉國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構(gòu)的檢查要求和合規(guī)標準，能夠獨立開展合規(guī)檢查和風險評估工作經(jīng)驗者優(yōu)先。