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藥物分析高級研究員/項目負(fù)責(zé)人

1.2-1.7萬·14薪
  • 南通海門區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)仿制藥研發(fā)項目原料藥的分析方法研究、驗證及藥品穩(wěn)定性研究,協(xié)助部門負(fù)責(zé)人組織仿制藥研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作; 2. 制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并及時解決; 3. 檢查和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核; 4. 根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應(yīng)的注冊申報資料; 5. 協(xié)調(diào)技術(shù)資料撰寫及技術(shù)轉(zhuǎn)移。 任職要求: 1. 藥學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2.五年以上行業(yè)內(nèi)相關(guān)工作經(jīng)驗,具有豐富的項目管理經(jīng)驗,能夠進(jìn)行研發(fā)項目的方案制定、管理實施、質(zhì)量控制; 3. 對藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求,獨立成功注冊過產(chǎn)品者優(yōu)先; 4. 良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊合作精神和良好的職業(yè)道德; 5. 英語熟練,四級以上,有較高的英語讀寫能力; 6. 愿意出差;

工作地點

南通海門區(qū)江蘇海悅康醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/人事專員

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