職位描述
藥品警戒不良事件
崗位職責：
1、負責相關品種的不良反應文獻檢索工作；
2、負責修改因藥品不良反應導致的說明書變更；
3、負責藥品上市許可持有人藥品不良反應直接報告系統(tǒng)中產品信息維護；
4、協(xié)助上級領導對受托方提交的相關數(shù)據(jù)和報告進行分析和評價；
5、協(xié)助撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒年度報告等；
6、協(xié)助上級領導對藥物警戒體系主文件進行維護、更新和升級；
7、協(xié)助開展藥物警戒體系內審和應對相關稽查審計；
8、完成上級領導交代的其他工作事宜。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、臨床等相關專業(yè)；
2、具有2年左右藥物警戒或藥品不良反應等相關經(jīng)驗；
3、熟悉藥物警戒相關的法律法規(guī)；
4、具有較強的溝通、表達及文字撰寫能力；
5、熟悉GMP、藥物安全相關系統(tǒng)等。
工作地點
上海市閔行區(qū)元江路525號1號樓8-10樓
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