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1.負(fù)責(zé)海外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫、注冊(cè)申報(bào)及注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn)；
2.負(fù)責(zé)為國(guó)外CE/FDA等產(chǎn)品認(rèn)證提供認(rèn)證策略及做好認(rèn)證計(jì)劃，與內(nèi)外部溝通認(rèn)證相關(guān)問(wèn)題；
3.協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/認(rèn)證的翻譯工作；
4.協(xié)助醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作；
5.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集與整理，建立并完善注冊(cè)內(nèi)部知識(shí)庫(kù)
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)，醫(yī)學(xué)，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
3.英語(yǔ)熟練，有一定英文文件閱讀，編寫能力；
4.工作態(tài)度端正，積極向上