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工作職責(zé)
1、 參與審閱臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔，包括但不限臨床研究方案（protocol）、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）、病例報(bào)告表（CRF）等；
2、參與準(zhǔn)備編程相關(guān)文檔，包括但不限于編程計(jì)劃（programming plan）、數(shù)據(jù)集說明文件（SDTM/ADaM specifications）、審閱者指南（reviewer’s guide）、問題日志（issue log）、QC 日志等；
3、領(lǐng)導(dǎo)編寫 SAS 程序產(chǎn)生數(shù)據(jù)集以及總結(jié)表、數(shù)據(jù)列表和圖形等
4、與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)保持高效溝通，確保項(xiàng)目能按時(shí)高質(zhì)量交付；
5、幫助開發(fā) SAS 宏程序或利于提高效率的工具，積極主動(dòng)地提供合理化建議，以便于改善工作流程；
6、作為主程序員帶領(lǐng)項(xiàng)目組其他成員開展工作；參與項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的分享工工作；
7、培訓(xùn)或指導(dǎo)新人。
任職資格
1、 統(tǒng)計(jì)、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)、公共衛(wèi)生或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、 能夠熟練使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模塊，有編寫 SAS SQL 和宏程序的經(jīng)驗(yàn)。
3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH標(biāo)準(zhǔn)，同崗位經(jīng)驗(yàn)5年以上。
4、具備一定的統(tǒng)計(jì)知識(shí)， 熟悉常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法和統(tǒng)計(jì)模型應(yīng)用。了解新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)基本流程及相關(guān)法規(guī)。
5、 了解ICH-GCP和或其他適用的國內(nèi)外法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
6、 團(tuán)隊(duì)合作和問題解決與自我學(xué)習(xí)能力。