1.素質(zhì)要求:
生產(chǎn)管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)
業(yè)藥師資格)
具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
2.工作職責(zé):
審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;
確保藥品按照批準的工藝規(guī)程和操作標準生產(chǎn)、儲存,以保證產(chǎn)品質(zhì)量:確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程:
確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量保證部門;確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài):
確保完成各種必要的驗證工作; 完成生產(chǎn)工藝驗證;確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認;
確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容:監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;監(jiān)督委托生產(chǎn);
職位福利:績效獎金、節(jié)日福利、加班補助、社保