職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1、從風險角度進行產品質量管理，推動和確保公司產品質量的穩(wěn)定性；
2、組織質量會議，對出現(xiàn)的產品質量異常問題項進行調查分析，提出改進措施并跟進改進效果，提高產品的良率；
3、統(tǒng)計分析生產過程的質量數(shù)據并提出優(yōu)化建議，以降低產品的不良率；
4、協(xié)助處理客戶投訴相關的問題調查分析、改善、驗證及后續(xù)效果評估，及時給出解決措施；
5、指導檢驗員分析檢驗過程中的復雜問題，如不良品的判定解決，不斷提高產品的質量；
6、監(jiān)控生產過程中日常的潔凈環(huán)境，確保生產環(huán)境的規(guī)范化；
7、起草及優(yōu)化質量相關體系文件和各類檢驗作業(yè)指導書及檢驗標準，確保生產過程中質量的規(guī)范性；
8、配合生產進行產品的驗證確認工作，保證產品質量問題；
9、參與公司體系內部審核和外部檢查，及后續(xù)的整改落實事項；
10、主導培訓考核檢驗員，監(jiān)督檢驗人員按時完成部門職責范圍內的各項工作。
任職條件：
1、高分子材料、生物工程、制藥和化工等工科專業(yè)，熟練掌握質量控制理論和方法、13485質量體系標準及ISO等法律法規(guī)；
2、3年以上年醫(yī)療器械潔凈區(qū)相關工作經驗。具備無源醫(yī)療設備研發(fā)或工藝經驗優(yōu)先，相關經驗優(yōu)秀者可壓縮至2年；
3.、本科及以上學歷，或有5年工作經驗的大專；
4、熟練掌握辦公自動化操作技能；原則性強，能及時對產品的質量問題提出改善意見；工作認真負責，嚴謹細致，有較強的責任心；具有較好的執(zhí)行力和團隊精神；具有良好的質量和法規(guī)意識、組織溝通協(xié)調能力。
1、從風險角度進行產品質量管理，推動和確保公司產品質量的穩(wěn)定性；
2、組織質量會議，對出現(xiàn)的產品質量異常問題項進行調查分析，提出改進措施并跟進改進效果，提高產品的良率；
3、統(tǒng)計分析生產過程的質量數(shù)據并提出優(yōu)化建議，以降低產品的不良率；
4、協(xié)助處理客戶投訴相關的問題調查分析、改善、驗證及后續(xù)效果評估，及時給出解決措施；
5、指導檢驗員分析檢驗過程中的復雜問題，如不良品的判定解決，不斷提高產品的質量；
6、監(jiān)控生產過程中日常的潔凈環(huán)境，確保生產環(huán)境的規(guī)范化；
7、起草及優(yōu)化質量相關體系文件和各類檢驗作業(yè)指導書及檢驗標準，確保生產過程中質量的規(guī)范性；
8、配合生產進行產品的驗證確認工作，保證產品質量問題；
9、參與公司體系內部審核和外部檢查，及后續(xù)的整改落實事項；
10、主導培訓考核檢驗員，監(jiān)督檢驗人員按時完成部門職責范圍內的各項工作。
任職條件：
1、高分子材料、生物工程、制藥和化工等工科專業(yè)，熟練掌握質量控制理論和方法、13485質量體系標準及ISO等法律法規(guī)；
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其他信息
工作地點
深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園10號樓2層
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職位發(fā)布者
夏女士/招聘專員
三日內活躍立即溝通
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司成立于2002年，注冊資本2000萬，2003年開始從事心血管介入治療產品的市場推廣及銷售，主要經營各類醫(yī)療器械相關高新技術產品，包括心血管介入治療導管系列、球囊系列、導絲、鞘管系列及配件系列產品等。公司總部設在深圳，分別在北京、上海設有分支機構，并在中國各大主要城市已建立有經驗豐富的銷售團隊，負責公司所有產品在中國大陸地區(qū)的營銷，承擔集團公司所有銷售產品的質量保證承諾，提供產品的售后技術培訓及應用支持。公司于2017年首次通過認定成為國家高新技術企業(yè)，坪山區(qū)重點領域企業(yè)，科技型企業(yè)。2018年榮獲坪山區(qū)生物醫(yī)藥高新企業(yè)納稅排名前50名，2019年通過 ISO13485認證，成功認定為廣東省工程技術研究中心，坪山區(qū)科普基地、坪山區(qū)大學生實習基地。2020年通過深圳市工程技術中心認定。2021年榮獲第十九屆（2020）深圳企業(yè)創(chuàng)新記錄，2020粵港澳大灣區(qū)企業(yè)創(chuàng)新力榜單—高成長創(chuàng)新榜等榮譽。公司近三年營業(yè)收入平均約1.6億，納稅總額3450多萬元。公司非常重視自主研發(fā)能力建設，近幾年研發(fā)投入均在1000萬以上，已擁有授權專利近30件。公司現(xiàn)有獨棟廠房5400平方米，從業(yè)人數(shù)350余人，深圳市高層次人才2人，本科以上人員占總人數(shù)40%以上。公司建有1000余平方米萬級潔凈車間，650平方米的物理及微生物實驗室，實驗室配置了一批先進高精密的儀器、檢測設備，確保了產品性能達到高標準高質量的技術保證。在1400平方米辦公區(qū)域配備了先進研發(fā)管理系統(tǒng)、財務管理系統(tǒng)以及辦公自動化系統(tǒng)（PLM、ERP、OA），全面實現(xiàn)IT現(xiàn)代化管理；建立了保證生產的環(huán)保凈化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、倉儲物管系統(tǒng)。已具備國內一流無菌高值耗材的生產環(huán)境。
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