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更新于 3月12日

臨床監(jiān)查員 / CRA / cra

8000-12000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
2.對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔;
3. 核查eCRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4.發(fā)放和回收藥物及臨床試驗的相關(guān)資料;
5.參與對臨床試驗中心和研究者的選擇和資格評估;
6.在研究中充當研究者和申辦者的溝通橋梁;
7.在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作,并向項目經(jīng)理進行工作匯報。
任職要求:
1、1-2年的CRA工作經(jīng)驗,有腫瘤、風(fēng)濕、皮膚科領(lǐng)域經(jīng)驗優(yōu)先考慮
2、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè),有臨床醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先;
3、能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力;
4、能適應(yīng)經(jīng)常性出差。

工作地點

南京浦口區(qū)江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷華康路136號

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王紅燕/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo威凱爾醫(yī)藥
江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“威凱爾”)在2010年由中國藥科大學(xué)教授和海歸留學(xué)人員共建成立。威凱爾擁有投資2億自建21000平方米的研發(fā)中心位于南京市國家級江北新區(qū)高新生物醫(yī)藥谷。公司主營1類創(chuàng)新藥自主研發(fā)業(yè)務(wù),從新藥的早期篩選與發(fā)現(xiàn)在,至非臨床研究與藥學(xué)研究,再至臨床研究與開發(fā),覆蓋藥物全生命周期。威凱爾現(xiàn)擁有900余名員工,技術(shù)人員占比85%以上,核心團隊擁有10年以上新藥研發(fā)豐富經(jīng)驗,并擁有9大高端核心技術(shù)平臺:AI分子生成技術(shù)平臺、新藥篩選技術(shù)平臺、手性藥物合成技術(shù)平臺、連續(xù)流技術(shù)平臺、生物酶化學(xué)技術(shù)平臺、手性藥物分析技術(shù)平臺、制備分離技術(shù)平臺、晶型鹽型研發(fā)技術(shù)平臺、新藥制劑技術(shù)平臺、全方面滿足高技術(shù)壁壘的新藥研發(fā)需求。2021年拆分其下全資子公司“南京威凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司”獨立運營CRO/CDMO業(yè)務(wù)。奉行以國際化視野深入聚焦化學(xué)藥物全產(chǎn)業(yè)鏈,全生命周期研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),全力打造“化學(xué)+藥學(xué)+醫(yī)學(xué)”一站式CRO/CDMO服務(wù)平臺。加速賦能藥物研發(fā),致力于為全球藥企,新藥研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥和仿制藥CMC、臨床和注冊(CRO)服務(wù),以及創(chuàng)新藥合同研發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)服務(wù),特色創(chuàng)新藥、高級醫(yī)藥中間體以及雜質(zhì)生產(chǎn)和銷售。2023年,位于湖北省級化工園區(qū),占地130畝的下屬生產(chǎn)基地——湖北天舒藥業(yè)有限公司(簡稱“天舒藥業(yè)”)正式投產(chǎn)使用。目前威凱爾已經(jīng)為300+國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè),科研院所等提供了全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期CRO/CDMO服務(wù);協(xié)助客戶獲得藥品注冊批件20余項。臨床批件10余項,正常注冊申報50余項,供應(yīng)配套中間體,雜質(zhì)及原料藥3000余種。奉行著“專注、嚴謹、卓爾不群”的企業(yè)文化,打造國內(nèi)一流、國際知名的化學(xué)藥物全產(chǎn)業(yè)鏈,全生命周期研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺。
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