崗位職責(zé):
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP要求進(jìn)行研究中心的篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、與研究中心保持密切溝通,推進(jìn)中心進(jìn)度,管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題;
3、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。及時(shí)將質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)給有關(guān)人員;
4、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交定期訪視報(bào)告和其他所需研究文件;
5、完成直線經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。