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更新于 9月10日

QA負(fù)責(zé)人

1.5-2.5萬(wàn)

職位描述

化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證
工作職責(zé):
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的健全和持續(xù)的體系優(yōu)化提升;
負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊(duì)建設(shè),組織架構(gòu)優(yōu)化;
直接指導(dǎo)和協(xié)調(diào)QA的具體執(zhí)行;
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理六大系統(tǒng)流程執(zhí)行監(jiān)督;
確保API和ADI項(xiàng)目的合規(guī)落產(chǎn);
組織公司相關(guān)部門迎接國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)合規(guī)檢查和核查;
組織相關(guān)部門應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外客戶審計(jì);
質(zhì)量負(fù)責(zé)人分配的其他工作。
任職資格:
藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,10年以上原料藥(包括ADI)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作,其中至少5年以上質(zhì)量管理工作,一年以上QC檢驗(yàn)工作;
良好的溝通協(xié)調(diào)能力,表達(dá)能力和文字功底優(yōu)秀,抗壓能力強(qiáng);
英語(yǔ)表達(dá)能力強(qiáng)的更佳;
有FDA和EUGMP項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

宜城市襄陽(yáng)(宜城)精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園

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江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司為中國(guó)500強(qiáng)亞泰集團(tuán)旗下企業(yè),是一家致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物研發(fā)并將先進(jìn)化學(xué)技術(shù)與全球市場(chǎng)需求緊密結(jié)合的新興化學(xué)醫(yī)藥公司。公司成立于2010年8月,注冊(cè)資本2330萬(wàn)元,位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷,擁有設(shè)備齊全的合成實(shí)驗(yàn)室、制劑與藥物分析實(shí)驗(yàn)室,并采用國(guó)際先進(jìn)的管理和運(yùn)營(yíng)模式進(jìn)行管理。目前,公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)包括以下三個(gè)方面:(a)I類新藥的研制和國(guó)內(nèi)/國(guó)際轉(zhuǎn)讓;(b)仿制藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;(c)3/6類仿制藥的研制、報(bào)批和轉(zhuǎn)讓。
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