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崗位職責：
崗位職責:
1、日常工作：支持GMP生產(chǎn)和產(chǎn)品放行，涉及原材料、物料檢驗放行、生產(chǎn)過程監(jiān)控、生產(chǎn)記錄核查、設備及方法驗證、產(chǎn)品質(zhì)量標準、偏差調(diào)查、變更控制、GMP文件管控等。
2、監(jiān)督核查：負責生產(chǎn)過程各崗位關鍵監(jiān)控點的監(jiān)督核查，保證操作一致性、GMP符合性和生產(chǎn)記錄的真實性、及時性。
3、樣品取樣與檢驗：負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中間品、過程、工藝驗證、清潔驗證樣品的取樣、送樣工作。
4、不合格品處理：負責不合格品現(xiàn)場處理的跟蹤和監(jiān)督工作。
5、環(huán)境監(jiān)測：負責生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測，包括懸浮粒子監(jiān)測及趨勢回顧分析。
6、記錄審核與報告編制：負責批生產(chǎn)記錄的審核和產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報告的編制。
7、問題報告：對質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)的問題以書面形式報告上級領導。
8、完成領導交辦的其它工作崗位要求
1.藥學、制藥工程等相關專業(yè)，大專以上學歷；3年以上相關工作經(jīng)驗；
2.工作認真細致，條理性強，溝通能力優(yōu)秀；
3.能熟練應用辦公軟件，如word、excel、CAD等；
4.有藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。