雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
QA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)管理
產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工藝和GMP執(zhí)行情況的監(jiān)督。
關(guān)鍵工序工藝參數(shù)的復(fù)核、產(chǎn)品的過程檢測(cè)及其相關(guān)記錄的審核。
生產(chǎn)過程異常情況的調(diào)查分析及其跟蹤相應(yīng)的改進(jìn)措施，并進(jìn)行定期匯總分析。
2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品售后反饋收集與分析
定期回訪，收集產(chǎn)品使用體驗(yàn)、臨床反饋及改進(jìn)建議。
整理反饋數(shù)據(jù)并形成報(bào)告，協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)推動(dòng)產(chǎn)品優(yōu)化。
調(diào)查、分析跟蹤不良事件或投訴，完成上報(bào)及處理。
3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品培訓(xùn)與技術(shù)支持
開展新產(chǎn)品上市前的客戶操作培訓(xùn)（醫(yī)護(hù)人員、經(jīng)銷商等），包括理論講解、實(shí)操演示及考核。
編制并更新產(chǎn)品使用手冊(cè)、培訓(xùn)課件、常見問題解答等資料。
遠(yuǎn)程或現(xiàn)場(chǎng)解決客戶使用中的技術(shù)問題，提供即時(shí)指導(dǎo)。
1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)管理
產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工藝和GMP執(zhí)行情況的監(jiān)督。
關(guān)鍵工序工藝參數(shù)的復(fù)核、產(chǎn)品的過程檢測(cè)及其相關(guān)記錄的審核。
生產(chǎn)過程異常情況的調(diào)查分析及其跟蹤相應(yīng)的改進(jìn)措施，并進(jìn)行定期匯總分析。
2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品售后反饋收集與分析
定期回訪，收集產(chǎn)品使用體驗(yàn)、臨床反饋及改進(jìn)建議。
整理反饋數(shù)據(jù)并形成報(bào)告，協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)推動(dòng)產(chǎn)品優(yōu)化。
調(diào)查、分析跟蹤不良事件或投訴，完成上報(bào)及處理。
3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品培訓(xùn)與技術(shù)支持
開展新產(chǎn)品上市前的客戶操作培訓(xùn)（醫(yī)護(hù)人員、經(jīng)銷商等），包括理論講解、實(shí)操演示及考核。
編制并更新產(chǎn)品使用手冊(cè)、培訓(xùn)課件、常見問題解答等資料。
遠(yuǎn)程或現(xiàn)場(chǎng)解決客戶使用中的技術(shù)問題，提供即時(shí)指導(dǎo)。
任職要求：
學(xué)歷專業(yè)：本科及以上，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
經(jīng)驗(yàn)要求：
1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理或售后服務(wù)或臨床支持經(jīng)驗(yàn)（如無經(jīng)驗(yàn)需接受系統(tǒng)培訓(xùn)）。
熟悉Ⅱ/Ⅲ類醫(yī)療器械操作（如內(nèi)窺鏡設(shè)備、手術(shù)器械等，根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品調(diào)整）。
有較強(qiáng)的技術(shù)能力、溝通能力和數(shù)據(jù)分析能力。
了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)。
其他要求：
適應(yīng)短期出差（覆蓋醫(yī)院、經(jīng)銷商等）；
責(zé)任心強(qiáng)，具備醫(yī)療行業(yè)服務(wù)敏感度。
經(jīng)驗(yàn)要求：
1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理或售后服務(wù)或臨床支持經(jīng)驗(yàn)（如無經(jīng)驗(yàn)需接受系統(tǒng)培訓(xùn)）。
熟悉Ⅱ/Ⅲ類醫(yī)療器械操作（如內(nèi)窺鏡設(shè)備、手術(shù)器械等，根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品調(diào)整）。
有較強(qiáng)的技術(shù)能力、溝通能力和數(shù)據(jù)分析能力。
了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)。
其他要求：
適應(yīng)短期出差（覆蓋醫(yī)院、經(jīng)銷商等）；
責(zé)任心強(qiáng)，具備醫(yī)療行業(yè)服務(wù)敏感度。
工作地點(diǎn)
湖北省宜昌市西陵區(qū)宜昌市開發(fā)區(qū)大連路19號(hào)宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
相似職位
- QA4000-7000元
宜昌 - 夷陵區(qū)
武漢長(zhǎng)聯(lián)來福制藥股份有限公司 - 醫(yī)療器械QA專員5000-6000元
宜昌 - 西陵區(qū)
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
胡先生/醫(yī)療器械研發(fā)
立即溝通
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于2001年，地處湖北省宜昌高新區(qū)（自貿(mào)片區(qū)），宜昌人福藥業(yè)公司是國(guó)家麻醉藥品定點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)麻醉藥品生產(chǎn)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和亞洲最大的麻醉藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。2020年，公司以49.63億元的品牌價(jià)值排名中國(guó)醫(yī)藥健康版塊第11位。宜昌人福藥業(yè)公司秉承"人人健康、家家幸福"的企業(yè)理念，懷揣"做麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)跑者，創(chuàng)建國(guó)際一流制藥企業(yè)"的愿景。大力引進(jìn)人才，精心培育人才，充分運(yùn)用人才，努力為求職者提供廣闊發(fā)展空間，是有志投身醫(yī)藥事業(yè)人士施展才華的最佳舞臺(tái)。宜昌人福藥業(yè)公司始終堅(jiān)持"以人才為本"的理念，倡導(dǎo)務(wù)實(shí)創(chuàng)新、持續(xù)貢獻(xiàn)的人才精神，在相互尊重、相互理解和共同信任的基礎(chǔ)上，致力于打造一支專業(yè)化、年輕化、國(guó)際化的人才隊(duì)伍?，F(xiàn)正值公司高速發(fā)展階段，誠(chéng)邀有識(shí)之士加組，一同感受個(gè)人與企業(yè)共同發(fā)展，攜手共創(chuàng)煌。
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