崗位職責(zé):
1、配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定放射性藥物制劑新藥/仿制藥項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃,完成項(xiàng)目研發(fā)相關(guān)工作,積極推動(dòng)項(xiàng)目執(zhí)行;
2、能在部門負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下按照M4申報(bào)資料的要求撰寫部分研發(fā)項(xiàng)目的申報(bào)資料;審核核對(duì)原始數(shù)據(jù)、記錄的真實(shí)性、合理性、可以溯源性;
3、配合申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)及研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及協(xié)助生產(chǎn)廠家完成動(dòng)態(tài)核查,回復(fù)藥品注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的與處方工藝相關(guān)的意見;
4、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)相關(guān)人員在時(shí)限內(nèi)按照要求完成任務(wù);
5、完成研發(fā)中心部分進(jìn)口、出口項(xiàng)目的注冊(cè)資料翻譯和校對(duì)工作;
6、完成專利調(diào)研,給出專業(yè)意見;完成項(xiàng)目專利的撰寫;
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、本科學(xué)歷具有5年以上藥物研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),碩士學(xué)歷具有2年以上藥物研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、了解注射劑工藝研究原理,了解相關(guān)研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)證;
4、英語(yǔ)4級(jí)以上,具備一定的讀寫能力;
5、責(zé)任心強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng),有較強(qiáng)的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和應(yīng)變能力。