職位描述
創(chuàng)新藥
1.負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索與方案制訂。
2.負(fù)責(zé)方案實施：按照進(jìn)度計劃和實驗方案的要求，完成項目相關(guān)原輔料及設(shè)備采購。組織開展實驗工作，跟進(jìn)實驗結(jié)果，對異常結(jié)果進(jìn)行分析和處理；核對實驗記錄，保證數(shù)據(jù)真實、完整，可追溯。最終保證項目進(jìn)度、質(zhì)量與方案一致等。
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)研究員解決項目開展中的技術(shù)問題，并對項目中存在的疑難技術(shù)問題形成完整的技術(shù)評估報告。
4.獨立撰寫CTD格式的申報資料，保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等。
5.熟悉制劑實驗室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；協(xié)助項目經(jīng)理完成日常臨時性的工作等。
任職要求：
1.教育背景：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗：有從事醫(yī)藥研發(fā)工作3年以上工作經(jīng)驗。
3.專業(yè)知識與技能：熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達(dá)能力好。
4.職業(yè)素養(yǎng)：理論知識和實踐能力均較強，溝通能力強，責(zé)任心強。
5.需要有新藥全流程經(jīng)驗
2.負(fù)責(zé)方案實施：按照進(jìn)度計劃和實驗方案的要求，完成項目相關(guān)原輔料及設(shè)備采購。組織開展實驗工作，跟進(jìn)實驗結(jié)果，對異常結(jié)果進(jìn)行分析和處理；核對實驗記錄，保證數(shù)據(jù)真實、完整，可追溯。最終保證項目進(jìn)度、質(zhì)量與方案一致等。
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)研究員解決項目開展中的技術(shù)問題，并對項目中存在的疑難技術(shù)問題形成完整的技術(shù)評估報告。
4.獨立撰寫CTD格式的申報資料，保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等。
5.熟悉制劑實驗室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；協(xié)助項目經(jīng)理完成日常臨時性的工作等。
任職要求：
1.教育背景：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗：有從事醫(yī)藥研發(fā)工作3年以上工作經(jīng)驗。
3.專業(yè)知識與技能：熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達(dá)能力好。
4.職業(yè)素養(yǎng)：理論知識和實踐能力均較強，溝通能力強，責(zé)任心強。
5.需要有新藥全流程經(jīng)驗
工作地點
大興區(qū)北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
黃馨茹/人力專員
立即溝通
北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，致力于解決由于生物智能高分子材料發(fā)展遲緩和制劑技術(shù)產(chǎn)業(yè)化研究不足導(dǎo)致的高端制劑和醫(yī)療器械匱乏的“卡脖子問題”，是一家基于自主實驗真實數(shù)據(jù)的AI大模型、自動化設(shè)備開發(fā)、項目技術(shù)開發(fā)融合的醫(yī)藥研發(fā)平臺化應(yīng)用場景及自動化中試和連續(xù)性大生產(chǎn)設(shè)備概念驗證中心，填補高端智能高分子材料、高端制劑和醫(yī)療器械的國內(nèi)空白?；谡鎸崝?shù)據(jù)搭建的數(shù)學(xué)建模體系并且通過機器學(xué)習(xí)的數(shù)據(jù)不斷校驗的AI模型+7*24小時無人值守的自動化設(shè)備+在線自動分析檢測設(shè)備構(gòu)成了諾康達(dá)三位一體的智能閉環(huán)研發(fā)體系—AVIRfinder體系。諾康達(dá)是國家“專精特新”小巨人企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、北京市第二批兩業(yè)融合試點企業(yè)，承擔(dān)3項團體/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)和參與“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項課題2項、國自然項目1個、北自然項目1個。已服務(wù)200家醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品升級，累計向CDE申報受理436余個項目，獲得批件266個，技術(shù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
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