職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、 負責(zé)制定注冊計劃，跟蹤各部門注冊資料完成情況；
2、 負責(zé)注冊資料審核、整理工作；
3、 負責(zé)注冊資料上報及跟蹤注冊進度；
4、 負責(zé)型式檢驗產(chǎn)品的送檢、跟蹤相關(guān)工作；
5、 負責(zé)組織并跟蹤臨床試驗方案的實施；
6、 負責(zé)產(chǎn)品臨床相關(guān)數(shù)據(jù)資料的收集、記錄、統(tǒng)計和審查工作；
7、負責(zé)組織并跟蹤臨床評價相關(guān)工作
任職要求：
1、具備大學(xué)本科（或相當(dāng)）以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；
3、具備機械制造、高分子材料、生物學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的基本知識；
4、了解臨床評價相應(yīng)要求；
5、對醫(yī)療器械注冊過程中的實際問題具備分析、判斷和處理的能力
1、 負責(zé)制定注冊計劃，跟蹤各部門注冊資料完成情況；
2、 負責(zé)注冊資料審核、整理工作；
3、 負責(zé)注冊資料上報及跟蹤注冊進度；
4、 負責(zé)型式檢驗產(chǎn)品的送檢、跟蹤相關(guān)工作；
5、 負責(zé)組織并跟蹤臨床試驗方案的實施；
6、 負責(zé)產(chǎn)品臨床相關(guān)數(shù)據(jù)資料的收集、記錄、統(tǒng)計和審查工作；
7、負責(zé)組織并跟蹤臨床評價相關(guān)工作
任職要求：
1、具備大學(xué)本科（或相當(dāng)）以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；
3、具備機械制造、高分子材料、生物學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的基本知識；
4、了解臨床評價相應(yīng)要求；
5、對醫(yī)療器械注冊過程中的實際問題具備分析、判斷和處理的能力
工作地點
康爾醫(yī)療天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)國泰道2號
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職位發(fā)布者
天津維特福斯/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
天津康爾克生物科技有限公司公司簡介天津康爾克生物科技有限公司，是一家中美合資集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售于一體的高科技企業(yè)，是天津市重點生物科技公司，科技實力與科研能力國內(nèi)一流，致力于以分子生物學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的體外檢測試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；合資方美國RQ生物科技公司，位于美國馬薩諸塞州波士頓，專注于生物科學(xué)前沿研究，在世界生物科技領(lǐng)域有著重大影響力。公司以美國RQ生物科技公司為強大的研發(fā)后盾，產(chǎn)品居世界一流，公司始終走在醫(yī)療科技的前沿，最先，最快把科研成果應(yīng)用于臨床。公司首期產(chǎn)品人血漿脂蛋白磷脂酶A2測定試劑盒，用于快速監(jiān)控和預(yù)測心腦血管栓塞性疾病。填補了中國心腦血管疾病快速預(yù)警檢測的空白。同時公司的新項目已經(jīng)啟動，即新型抗菌生物新藥，對于治療耐藥性細菌株產(chǎn)生的致命性感染尤為有效。這是上世紀(jì)二十年代成功開發(fā)抗菌素后，在世界生物醫(yī)學(xué)界又一里程碑式的高科技成果，是抗菌類藥物劃時代的新藥。因原料新穎，技術(shù)超前，療效廣泛，成本低廉，效益巨大，市場廣闊而令世界矚目。我們的宗旨是：前瞻國際一流研發(fā)項目，推出國際一流醫(yī)療產(chǎn)品，提高人類對抗疾病的醫(yī)療水平，創(chuàng)造人類健康的生存環(huán)境。
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