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崗位職責(zé)：
1.做好委托生產(chǎn)受托方日常生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，及時(shí)向質(zhì)量部匯報(bào)質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況（如需）。
2.對受托方倉庫和所有生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行巡回檢查，確保受托產(chǎn)品的相關(guān)物料按照物料存儲(chǔ)條件保存。
3.定時(shí)或不定時(shí)檢查受托方生產(chǎn)中的監(jiān)控點(diǎn)和生產(chǎn)全過程，檢查生產(chǎn)記錄和中間體、半成品的檢驗(yàn)報(bào)告單，阻止不合格品流入下道工序。監(jiān)控過程發(fā)現(xiàn)有對產(chǎn)品可能造成影響的及時(shí)與受托方進(jìn)行溝通處理并及時(shí)匯報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理。
4.協(xié)助接收到對于用戶投訴負(fù)責(zé)記錄基本信息，及時(shí)反饋給上級領(lǐng)導(dǎo)。
5參與受托方工藝驗(yàn)證工作（如必要）。
6.對受托方全程監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)活動(dòng)。
7.生產(chǎn)前確認(rèn)各物料是否符合要求。
8.解決在生產(chǎn)等活動(dòng)中產(chǎn)生的偏差或變更的批準(zhǔn)和上報(bào)工作。
9.對受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果的抽查審核。
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2.三年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)；
3.了解B證企業(yè)質(zhì)量管控流程者優(yōu)先；
4.原則性強(qiáng)，具備良好的文檔處理能力。