職位描述
生化試劑體外診斷試劑干式生化血脂試劑盒IVD研發(fā)體外診斷醫(yī)療器械血脂試劑
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)干式生化血脂項(xiàng)目的配方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化及性能驗(yàn)證，解決試劑穩(wěn)定性、靈敏度、抗干擾性等關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。
2、主導(dǎo)試劑產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移工作，為規(guī)?；a(chǎn)提供全面的技術(shù)支持與培訓(xùn)，確保工藝穩(wěn)定與質(zhì)量可控。
3、協(xié)同質(zhì)量與注冊(cè)部門(mén)，建立并完善產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
4、主導(dǎo)撰寫(xiě)和審核產(chǎn)品技術(shù)文檔，協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批。
5、跟蹤國(guó)內(nèi)外干式生化技術(shù)前沿發(fā)展，參與規(guī)劃公司干生化技術(shù)平臺(tái)中長(zhǎng)期產(chǎn)品線。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，熟悉IVD行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2、具備5年以上IVD行業(yè)生化試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)；有干式生化血脂項(xiàng)目成功上市經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、精通干式生化反應(yīng)原理及常見(jiàn)檢測(cè)方法，深刻理解關(guān)鍵原料的特性及其對(duì)產(chǎn)品性能的影響。
4、熟練掌握干生化試劑的核心工序及相關(guān)設(shè)備、分析儀器的使用與維護(hù)。
具備項(xiàng)目管理能力、獨(dú)立分析解決問(wèn)題的能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
1、負(fù)責(zé)干式生化血脂項(xiàng)目的配方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化及性能驗(yàn)證，解決試劑穩(wěn)定性、靈敏度、抗干擾性等關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。
2、主導(dǎo)試劑產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移工作，為規(guī)?；a(chǎn)提供全面的技術(shù)支持與培訓(xùn)，確保工藝穩(wěn)定與質(zhì)量可控。
3、協(xié)同質(zhì)量與注冊(cè)部門(mén)，建立并完善產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
4、主導(dǎo)撰寫(xiě)和審核產(chǎn)品技術(shù)文檔，協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批。
5、跟蹤國(guó)內(nèi)外干式生化技術(shù)前沿發(fā)展，參與規(guī)劃公司干生化技術(shù)平臺(tái)中長(zhǎng)期產(chǎn)品線。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，熟悉IVD行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2、具備5年以上IVD行業(yè)生化試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)；有干式生化血脂項(xiàng)目成功上市經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、精通干式生化反應(yīng)原理及常見(jiàn)檢測(cè)方法，深刻理解關(guān)鍵原料的特性及其對(duì)產(chǎn)品性能的影響。
4、熟練掌握干生化試劑的核心工序及相關(guān)設(shè)備、分析儀器的使用與維護(hù)。
具備項(xiàng)目管理能力、獨(dú)立分析解決問(wèn)題的能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
（周末雙休）
工作地點(diǎn)
鄭州新鄭市恒豐科創(chuàng)中心12號(hào)樓
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職位發(fā)布者
周女士/hr
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鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司河南愛(ài)微迪生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)愛(ài)微迪），總部設(shè)在鄭州航空港區(qū)。截止目前，愛(ài)微迪已布局體外診斷、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物制藥等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，逐漸成為專(zhuān)注于健康診斷的綜合性高科技醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。愛(ài)微迪旗下有四家子公司：鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司、鄭州時(shí)間藥業(yè)有限公司、鄭州愛(ài)微迪醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司、漯河愛(ài)微迪醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司。鄭州方欣生物成立于2003年10月，是一家專(zhuān)注于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品類(lèi)型包括免疫試劑，生化試劑，分子診斷試劑等。公司建立了先進(jìn)的試劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、滿(mǎn)足規(guī)模生產(chǎn)的車(chē)間、設(shè)備設(shè)施以及辦公場(chǎng)所，具備完備的生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司組織機(jī)構(gòu)健全，崗位職責(zé)清晰，擁有一批高素質(zhì)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員，建立了完善的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。秉承自主創(chuàng)新、精誠(chéng)合作的理念，不斷的為廣大客戶(hù)提供更加優(yōu)質(zhì)更具性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品和服務(wù)。愛(ài)微迪醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)從事第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和病理診斷服務(wù)，已初步形成鄭州特檢實(shí)驗(yàn)室和漯河區(qū)域?qū)嶒?yàn)室。均可實(shí)現(xiàn)智能化和信息化管理，已經(jīng)形成血液體液、生化、免疫發(fā)光三個(gè)常規(guī)檢測(cè)平臺(tái)；PCR、基因測(cè)序、基因芯片、液體活檢、質(zhì)譜、數(shù)字病理及遠(yuǎn)程會(huì)診六個(gè)特色技術(shù)平臺(tái)。通過(guò)不斷匯集專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，形成自己的診斷核心。鄭州時(shí)間藥業(yè)目前專(zhuān)業(yè)從事生物制品的批發(fā)銷(xiāo)售，主要經(jīng)營(yíng)血液制品和診斷產(chǎn)品，深耕河南市場(chǎng)，秉承“質(zhì)量賦予時(shí)間、時(shí)間賦予生命”的質(zhì)量方針，和河南諸多醫(yī)藥公司達(dá)成長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作。定位于愛(ài)微迪集團(tuán)未來(lái)生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售中心。愛(ài)微迪集團(tuán)憑借完善的產(chǎn)業(yè)布局和在醫(yī)療領(lǐng)域持之以恒的耕耘，已在國(guó)內(nèi)外的線上、線下渠道建立了營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)、生物制品銷(xiāo)售等醫(yī)療領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，見(jiàn)證著愛(ài)微迪集團(tuán)的專(zhuān)業(yè)實(shí)力。
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