1、在質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),對藥品質(zhì)量實行有效監(jiān)控。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及GSP等有關(guān)法律、規(guī)定,在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的相關(guān)工作。
3、負(fù)責(zé)資質(zhì)檔案的審核整理與保存工作,對計算機系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行動態(tài)維護(hù)。
4、負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨與驗收、儲存、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時予以處理。
5、負(fù)責(zé)對各部門上報的質(zhì)量問題在質(zhì)量管理部經(jīng)理指導(dǎo)下進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理和追蹤。
6、負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、建立藥品質(zhì)量檔案,協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理收集整理質(zhì)量管理體系文件,認(rèn)真做好各項記錄等;監(jiān)督、督促各崗位做好各種臺賬、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議,組織傳遞反饋。
8、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢及售后服務(wù)工作,對客戶反映的質(zhì)量問題填寫登記表,協(xié)同質(zhì)量管理部經(jīng)理及時處理解決,并將處理結(jié)果及時通知銷售部。
9、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、處理及報告工作。
10、參與驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備工作。
11、其他應(yīng)該由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
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