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崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）、真空系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及制氮系統(tǒng)等的日常操作、監(jiān)控與記錄。
2.執(zhí)行公用系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)、故障排查及基礎(chǔ)維修工作，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行且符合GMP規(guī)范。
3.定期進(jìn)行設(shè)備巡檢、清潔消毒，配合完成驗(yàn)證與再驗(yàn)證工作（如年度回顧、變更控制等）。
4.記錄設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，及時上報(bào)異常情況，參與偏差調(diào)查與CAPA措施落實(shí)。
5.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求
1.學(xué)歷與專業(yè)：高中及以上學(xué)歷，機(jī)電一體化、化工機(jī)械、制藥工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉制藥行業(yè)公用系統(tǒng)（如純化水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)）的工作原理、操作流程及維護(hù)要點(diǎn)。2年以上制藥/生物工程企業(yè)公用系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)，或1年以上相關(guān)設(shè)備維護(hù)經(jīng)驗(yàn)。有原料藥生產(chǎn)車間環(huán)境操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.具備基礎(chǔ)機(jī)械、電氣知識，能看懂設(shè)備圖紙及SOP文件，熟練使用辦公軟件（如Excel記錄數(shù)據(jù)）。
4.了解GMP、FDA或EMA法規(guī)中對公用系統(tǒng)的管理要求。
5.素質(zhì)要求：責(zé)任心強(qiáng)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮髁?xí)慣和風(fēng)險意識，能獨(dú)立完成重復(fù)性工作。
6.良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，適應(yīng)倒班制（需輪班）。具備基礎(chǔ)故障判斷能力，能通過感官（聽、看、觸）初步識別設(shè)備異常。