崗位職責:
1.負責獲得各類藥品管理及相關法律、法規(guī)和技術要求,并作歸檔管理和通報管理;
2.負責監(jiān)督質量管理體系自檢,確保其有效運行;
3.負責體系文件管理和變更控制,參與工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂;
4.負責供應商審核;
5.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理;
6.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析;
7.生產過程監(jiān)控及審計工作。
崗位要求:
1.藥學相關專業(yè),3年以上相關工作經(jīng)驗,有無菌工作經(jīng)驗優(yōu)先。