崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,搭建完善研發(fā)體系,制定研發(fā)中心中長期規(guī)劃與技術(shù)路線,確保研發(fā)方向與市場需求、行業(yè)趨勢(shì)及政策導(dǎo)向一致;
2、組織年度研發(fā)計(jì)劃工作會(huì)議,確定研發(fā)方向、預(yù)算及項(xiàng)目名稱,審核項(xiàng)目需求并報(bào)公司高層審批;
3、指導(dǎo)創(chuàng)新藥項(xiàng)目研究工作,解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)難題;
4、跟蹤NMPA/FDA/EMA法規(guī)更新,主導(dǎo)注冊(cè)策略制定及申報(bào)文件撰寫,確保合規(guī)性;
5、組建并管理研發(fā)團(tuán)隊(duì),協(xié)調(diào)注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,解決跨部門技術(shù)問題;
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(至少主導(dǎo)1個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)到獲批上市);
3、具備良好的戰(zhàn)略思維、創(chuàng)新意識(shí),能同時(shí)管理多個(gè)項(xiàng)目;
4、具備跨部門協(xié)調(diào)、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管控、溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。