職位描述
生物藥QAGMP認證
崗位職責：
1、組織協(xié)調(diào)并實施工藝驗證/清潔驗證相關活動；
2、起草工藝驗證/清潔驗證方案及驗證報告，并可開展數(shù)據(jù)及趨勢分析；
3、起草變更研究方案，可執(zhí)行中試，小試相關研究活動，并完成研究報告；
4、為新產(chǎn)品研發(fā)提供技術領域可操作的意見；
5、根據(jù)風險評估結果對執(zhí)行變更相關活動及相關研究。
任職要求：
1、藥學/化學工程或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、熟悉GMP驗證相關法規(guī)要求；
3、良好的工作態(tài)度，上進，責任心強，敬業(yè)程度高；
4、性格外向，具有良好的跨部門溝通及協(xié)調(diào)能力；
1、組織協(xié)調(diào)并實施工藝驗證/清潔驗證相關活動；
2、起草工藝驗證/清潔驗證方案及驗證報告，并可開展數(shù)據(jù)及趨勢分析；
3、起草變更研究方案，可執(zhí)行中試，小試相關研究活動，并完成研究報告；
4、為新產(chǎn)品研發(fā)提供技術領域可操作的意見；
5、根據(jù)風險評估結果對執(zhí)行變更相關活動及相關研究。
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1、藥學/化學工程或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、熟悉GMP驗證相關法規(guī)要求；
3、良好的工作態(tài)度，上進，責任心強，敬業(yè)程度高；
4、性格外向，具有良好的跨部門溝通及協(xié)調(diào)能力；
5、接受應屆生。
工作地點
長春九臺區(qū)九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)康寧杰瑞路1號
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康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司康寧杰瑞（吉林）生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業(yè)研究中心。從2013起，公司先后投資10億元，在長春九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設了年產(chǎn)制劑1000萬瓶，原液300kg，產(chǎn)值近百億的單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，總占地面積約8萬平方米，其中建筑面積5萬平方米。公司主要產(chǎn)品集中在治療類風濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質疏松和抗腫瘤藥物五大領域，生產(chǎn)標準達到歐盟標準的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發(fā)團隊。公司研發(fā)基地位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中地——蘇州工業(yè)園，先后投資3億元，成立了多個具有自主知識產(chǎn)權的生物制劑研發(fā)平臺。公司自成立以來，已申請專利50余項，授權專利10余項，曾多次受邀參加國際學術大會并介紹科研成果；與哈佛大學、芝加哥大學、耶魯大學、中科院等國內(nèi)外頂級研究機構長期合作。截止2016年12月，公司已申報臨床批件5項，其中自主研發(fā)的用于治療骨質疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進行臨床研究，是首個在美國進入臨床的、中國企業(yè)自主研發(fā)和制造的抗體類創(chuàng)新藥?？祵幗苋鸨小罢\信、創(chuàng)新、成長、榮譽、團隊”的核心價值觀，力求為患者生產(chǎn)更多優(yōu)質、高效、廉價的藥品，造福大眾，回報社會?？紤]到本土化的需求，同時也為滿足公司在市場的發(fā)展需要，目前公司正在招聘相關崗位的人才。
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