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更新于 7月4日

體系運(yùn)行QA

6000-10000元
  • 邵陽雙清區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)偏差的編號、登記偏差臺賬、參與偏差調(diào)查、跟蹤,直至偏差關(guān)閉; 2、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查文件和記錄的歸檔保存,并進(jìn)行回顧分析; 3、負(fù)責(zé)變更的編號,監(jiān)督變更流程及計劃執(zhí)行過程,跟蹤變更執(zhí)行結(jié)果,組織變更相關(guān)部門評估變更效果; 4、負(fù)責(zé)保存所有變更的文件,記錄和報告,并進(jìn)行回顧分析; 5、負(fù)責(zé)CAPA的追蹤、資料保管及年度回顧分析; 6、負(fù)責(zé)公司自檢文件收集管理工作,參與自檢工作,負(fù)責(zé)追蹤自檢缺陷整改情況; 7、負(fù)責(zé)實驗室OOS/OOT的編號、登記臺帳,參與OOS/OOT調(diào)查、跟蹤,直至OOS/OOT關(guān)閉,負(fù)責(zé)OOS/OOT文件和記錄的歸檔保存,進(jìn)行回顧分析; 8、協(xié)助或獨立完成相關(guān)SOP文件的編寫、修訂和初審; 9、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品年度統(tǒng)計數(shù)據(jù)的收集,起草公司年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告,負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品回顧報告的歸檔。 任職資格: 1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè); 2、不少于五年以上同崗工作經(jīng)驗,其中生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作各不少于兩年; 3、參加過偏差調(diào)查和分析處理,了解變更管理和偏差管理的基本要求; 4、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的書寫和語言組織能力,良好的質(zhì)量意識,具有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力; 5、掌握國家、地方藥品生產(chǎn)法規(guī)政策,具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系等方面的知識。

工作地點

邵陽雙清區(qū)龍須塘

職位發(fā)布者

付昭川/人力資源部部長

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公司Logo湖南玉新藥業(yè)有限公司
湖南玉新藥業(yè)有限公司成立于2002年3月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的醫(yī)藥中間體及甾體激素原料藥的省級高新技術(shù)企業(yè),公司占地面積超過20萬平方米,總資產(chǎn)達(dá)3.8億元,是通過國家藥品GMP認(rèn)證的全國醫(yī)藥行業(yè)重點骨干企業(yè)和國家化學(xué)原料藥基地之一,為湖南省重點上市后備企業(yè),在長沙建有自己獨立的研究所,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷德國、法國、印度、意大利等十幾個國家和地區(qū)。2010年4月湖南玉新藥業(yè)有限公司成功收購了湖南中南制藥有限責(zé)任公司,湖南中南制藥有限責(zé)任公司的前身為湖南中南制藥廠,是國家四大化學(xué)合成藥生產(chǎn)基地,屬國家重點37家骨干制藥企業(yè)之一,主要生產(chǎn)奧拉米特片、復(fù)方丙谷胺片、五氟利多片、氯氮平片等37個原料藥和制劑藥品種,暢銷全國30多個省市,其中復(fù)方丙谷胺片和奧拉米特片為公司獨家上市產(chǎn)品,曾獲得國家“百病克星”金獎。
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