雇員點評標簽
職位描述
化學原料/化學制品醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、完善公司質(zhì)量管理體系和文件控制體系，負責落實質(zhì)量體系文件的制定、審核、分發(fā)和實施工作。
2、組織對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督、指導(dǎo)、評估現(xiàn)場QA工作。
3、調(diào)查、處理質(zhì)量偏差工作，指導(dǎo)現(xiàn)場QA追蹤、分析整改預(yù)防措施的落實情況。
4、進行質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量檢查處理意見、審核檢查記錄，指導(dǎo)現(xiàn)場QA完成自檢項目的整改。
5、根據(jù)部門年度培訓總計劃，對現(xiàn)場QA及其他部門、車間人員進行質(zhì)量相關(guān)培訓。
任職要求：
1、藥學、制藥工程相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W歷；
2、有3年以上醫(yī)藥制造生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、有較強的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達能力，執(zhí)行力強。
1、完善公司質(zhì)量管理體系和文件控制體系，負責落實質(zhì)量體系文件的制定、審核、分發(fā)和實施工作。
2、組織對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督、指導(dǎo)、評估現(xiàn)場QA工作。
3、調(diào)查、處理質(zhì)量偏差工作，指導(dǎo)現(xiàn)場QA追蹤、分析整改預(yù)防措施的落實情況。
4、進行質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量檢查處理意見、審核檢查記錄，指導(dǎo)現(xiàn)場QA完成自檢項目的整改。
5、根據(jù)部門年度培訓總計劃，對現(xiàn)場QA及其他部門、車間人員進行質(zhì)量相關(guān)培訓。
任職要求：
1、藥學、制藥工程相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W歷；
2、有3年以上醫(yī)藥制造生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、有較強的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達能力，執(zhí)行力強。
工作地點
濟南商河縣商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)力源街2699
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職位發(fā)布者
褚薩薩/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年，位于濟南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地，十多年來，公司堅持以終為始，以臨床需求為導(dǎo)向，以客戶、患者為中心，以MAH為紐帶，大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線，搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術(shù)平臺。公司以施美藥業(yè)為依托，以山東創(chuàng)新為引流入口，牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營理念，緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領(lǐng)域進行立項，通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略，采用“自主立項、自行研發(fā)、自我申報、擇機轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式，形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務(wù)和經(jīng)營能力，可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學研究、臨床試驗、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司具備了從藥學到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動”式綜合服務(wù)能力?；诙嗄甑难邪l(fā)積累和豐富的技術(shù)成果，公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊批件160余件，目前在研3、4類高端仿制藥200余項，1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項，高端原料藥（API）項目60余種，能夠為不同類型的醫(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案，實現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐，是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務(wù)提供商，在CRO公司中具有較強的市場影響力。
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