崗位職責:
1、總體負責研發(fā)質量體系建設及維護監(jiān)督工作;
2、負責研發(fā)小試、中試研發(fā)記錄合規(guī)性、數據完整性審核及申報資料審核,現場核查;
3、負責審核研發(fā)項目質量標準、sop,研發(fā)實驗室文件,設備SOP審核;
4、研發(fā)項目偏差、變更審核;
5、研發(fā)人員培訓管理、研發(fā)設備定期校驗;
6、分析方法驗證審核及方法轉移、文件轉移工作。
任職資格:
1、藥學、制藥工程、生物工程相關專業(yè),本科以上學歷;
2、一年以上QA崗位工作經驗,有疫苗、生物制品項目小試、中試質量管理工作優(yōu)先;
3、有較強的溝通協調能力,團隊合作能力,細心耐心有責任感。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、周末雙休、定期團建、績效獎金、定期體檢、彈性工作、通訊補助
職位亮點:疫苗研發(fā)