職位描述
PCR技術(shù)主管檢驗(yàn)技師主任檢驗(yàn)技師檢驗(yàn)技師免疫檢驗(yàn)臨床檢驗(yàn)
核心職責(zé)
1、基于LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS等平臺(tái)檢測(cè)項(xiàng)目方法的開發(fā)及優(yōu)化；
2、搭建并維護(hù)方法學(xué)驗(yàn)證體系，確保符合 ISO15189、CAP 及 NMPA 指導(dǎo)原則；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案、SOP、驗(yàn)證報(bào)告等關(guān)鍵文件撰寫與版本管理；
4. 協(xié)助質(zhì)量體系建立，參與內(nèi)部審核、不符合項(xiàng)整改及監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)迎檢；
5. 完成上級(jí)交辦的其他技術(shù)任務(wù)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分析化學(xué)、藥物分析、臨床生化等相關(guān)專業(yè)；
2、3 年以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO15189、CAP、CLIA等國際質(zhì)量認(rèn)可體系，有方法學(xué)驗(yàn)證方案撰寫經(jīng)驗(yàn)。
1、基于LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS等平臺(tái)檢測(cè)項(xiàng)目方法的開發(fā)及優(yōu)化；
2、搭建并維護(hù)方法學(xué)驗(yàn)證體系，確保符合 ISO15189、CAP 及 NMPA 指導(dǎo)原則；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案、SOP、驗(yàn)證報(bào)告等關(guān)鍵文件撰寫與版本管理；
4. 協(xié)助質(zhì)量體系建立，參與內(nèi)部審核、不符合項(xiàng)整改及監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)迎檢；
5. 完成上級(jí)交辦的其他技術(shù)任務(wù)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分析化學(xué)、藥物分析、臨床生化等相關(guān)專業(yè)；
2、3 年以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO15189、CAP、CLIA等國際質(zhì)量認(rèn)可體系，有方法學(xué)驗(yàn)證方案撰寫經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
陳先生/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：301520）2006年成立于合肥，深耕研發(fā)18年，全流程醫(yī)療健康CRO服務(wù)平臺(tái)。服務(wù)領(lǐng)域：仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、寵物藥、特醫(yī)食品、保健食品等業(yè)務(wù)平臺(tái)：藥學(xué)研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測(cè)試、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、全流程稽查、注冊(cè)等公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì)，符合中美及中歐雙報(bào)要求的大小分子生物樣本檢測(cè)平臺(tái)，并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進(jìn)制劑設(shè)備和分析設(shè)備，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)，同時(shí)布局中藥創(chuàng)新藥等多條研發(fā)管線，包括肝豆靈、草本口潰含漱液等。
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