崗位職責(zé):
1、職責(zé)表述:數(shù)據(jù)庫設(shè)計
按照CDISC標(biāo)準(zhǔn),建立數(shù)據(jù)庫建立與設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以試驗方案和CRF為依據(jù)建立與設(shè)計數(shù)據(jù)庫,保證數(shù)據(jù)收集的完整性和準(zhǔn)確性
根據(jù)數(shù)據(jù)核查計劃進(jìn)行邏輯核查配置,保證數(shù)據(jù)庫邏輯核查的合理性;
數(shù)據(jù)庫的上線、變更及鎖定等
2、職責(zé)表述:EDC培訓(xùn)
根據(jù)eCRF填寫指南及實際EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫內(nèi)容準(zhǔn)備EDC培訓(xùn),并針對EDC使用人員進(jìn)行EDC操作演示培訓(xùn);
3、職責(zé)表述:數(shù)據(jù)整理及導(dǎo)入
工作任務(wù)
負(fù)責(zé)項目臨床數(shù)據(jù)的整理及導(dǎo)入,并撰寫變量對應(yīng)表
4、職責(zé)表述:團(tuán)隊建設(shè)
協(xié)助進(jìn)行新人帶教及培訓(xùn)相關(guān)工作
5、職責(zé)表述:其他工作
領(lǐng)導(dǎo)分配的其他臨時工作或者緊急工作;協(xié)助組內(nèi)其他成員完成項目工作
考核重點:工作配合度及完成度
崗位要求:
學(xué)歷專業(yè):學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先
相關(guān)專業(yè)要求 : 醫(yī)學(xué),藥學(xué),醫(yī)學(xué)信息管理,公共衛(wèi)生,生物,自然科學(xué)、護(hù)理及相關(guān)專業(yè)
年齡要求:24周歲及以上
工作經(jīng)驗 "工作經(jīng)驗:3年及以上同崗位工作經(jīng)驗
專業(yè)技能 :常用技能:EDC系統(tǒng)、德信遠(yuǎn)、基礎(chǔ)辦公軟件等
專業(yè)技能:擁有GCP證書,熟悉數(shù)據(jù)庫搭建和臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī),熟悉SQL等數(shù)據(jù)庫語言等"