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更新于 1月16日

質譜試劑研發(fā)工程師

8000-16000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

生化試劑
崗位職責:
1、 負責質譜試劑產品的立項分析、設計輸入、設計轉化、性能評估等工作;
2、 獨立完成新質譜試劑的方法開發(fā)和方法學驗證;
3、 獨立完成質譜試劑盒的研發(fā)工作,包括主要原材料篩選、生產工藝研究、反應體系研究、穩(wěn)定性研究、分析性能評估、參考區(qū)間研究;
4、 負責注冊資料的輸出,并跟進產品注冊申報工作;
5、 負責實驗記錄的整理,輸出質量體系要求的研發(fā)報告,并及時向上匯報。

任職要求:
1、 本科及以上學歷,生物、化學、檢驗等相關專業(yè);
2、 熟悉IVD試劑的研發(fā)和注冊流程,3年以上質譜試劑盒研發(fā)經驗,具備成功申報試劑盒相關經驗者優(yōu)先;
3、 熟悉IVD試劑注冊申報相關法規(guī);
4、 有良好的英文資料檢索能力。
5、 積極主動、有上進心、善于發(fā)現(xiàn)并解決問題。

工作地點

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄26號樓5層西區(qū)

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

洪嘉琪/人事經理

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公司Logo貝知(上海)醫(yī)療科技有限公司
公司簡介貝知(上海)醫(yī)療科技有限公司成立于2015年,位于上海國際醫(yī)學園區(qū),是一家急診斷儀器和試劑研發(fā),生產,銷售和服務等一體化公司。公司致力于推動和發(fā)展臨床維生素,激素和氨基酸等質譜檢查技術,并獲得了10多項專利。同時公司不斷完善產品系列和GMP廠房建設,取得上海市藥監(jiān)局多個一類和二類的產品注冊證及GMP醫(yī)療器械生產許可證。貝知公司永遠秉承“技術領先,質量過硬,精誠合作,服務至上”的理念為客戶提供全面的解決方案。
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