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更新于 8月7日
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舉報

研發(fā)項目經(jīng)理

1-2萬
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 新產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)攻關(guān)
  • 主導(dǎo)羥丙基殼聚糖的研發(fā)工作，包括分子結(jié)構(gòu)設(shè)計、化學(xué)修飾工藝優(yōu)化、性能表征（如取代度、粘度、溶解性等），確保產(chǎn)品符合藥典標(biāo)準(zhǔn)及客戶需求。
  • 開展實驗室小試、中試放大及產(chǎn)業(yè)化工藝開發(fā)，解決研發(fā)過程中的技術(shù)難點（如反應(yīng)效率、產(chǎn)物純化等）。
2. 生產(chǎn)工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制
  • 協(xié)同生產(chǎn)部門優(yōu)化現(xiàn)有工藝流程，提升產(chǎn)率、降低能耗及生產(chǎn)成本，確保工藝穩(wěn)定性和可放大性。
  • 建立和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如殘留溶劑、重金屬、微生物限度等），推動分析方法（HPLC、IR等）的標(biāo)準(zhǔn)化。
  • 處理生產(chǎn)異常問題，主導(dǎo)偏差調(diào)查并制定改進方案，確保符合GMP規(guī)范。
3. 市場推廣與客戶支持
  • 深入分析在藥物遞送、醫(yī)用材料等領(lǐng)域的應(yīng)用場景，制定差異化推廣策略。
  • 對接藥企、科研機構(gòu)及監(jiān)管部門，提供技術(shù)解決方案（如相容性研究、申報資料支持），推動產(chǎn)品在客戶處方中的落地。
  • 組織學(xué)術(shù)會議、技術(shù)培訓(xùn)，撰寫應(yīng)用案例，提升品牌專業(yè)影響力。
4. 跨部門協(xié)作與項目管理
  • 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門，推動項目從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的全流程管理。
  • 參與產(chǎn)品注冊申報，協(xié)助應(yīng)對藥監(jiān)部門的審評問題。
任職要求
  • 專業(yè)背景：高分子化學(xué)、藥學(xué)、生物材料相關(guān)碩士以上學(xué)歷，熟悉殼聚糖改性技術(shù)者優(yōu)先。
  • 經(jīng)驗要求：3年以上藥用輔料/高分子材料研發(fā)經(jīng)驗，兼具工藝放大及客戶技術(shù)支持經(jīng)驗。
  • 跨部門溝通能力，能用技術(shù)語言對接客戶，能用商業(yè)語言傳遞產(chǎn)品價值。

工作地點

連云港連云區(qū)江蘇澳新生物工程有限公司

職位發(fā)布者

田女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo江蘇澳新生物工程有限公司
江蘇澳新生物工程有限公司位于新亞歐大陸橋的東橋頭堡、中國美麗的港口城市——連云港。項目由南京醫(yī)藥化工設(shè)計研究院規(guī)劃設(shè)計，公司占地面積70000平方米，建筑面積38000平方米，綠化面積達21000平方米。目前一期工程投資6200萬元，按照GMP要求設(shè)計生產(chǎn)。江蘇澳新生物工程有限公司主要從事化學(xué)原料藥，固體制劑，保健營養(yǎng)食品原料，保健食品，營養(yǎng)健康食品，植物精華提取物，海洋生物醫(yī)藥，健康食品原料，生物醫(yī)用材料等高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。江蘇澳新生物工程有限公司擁有現(xiàn)代化的GMP生產(chǎn)車間；先進的檢測設(shè)備；一大批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品及十多項國家發(fā)明專利產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的醫(yī)藥和健康食品原料全部符合USP，BP，EP標(biāo)準(zhǔn)，部分產(chǎn)品擁有E-DMF文件。公司95%以上產(chǎn)品出口到歐美，日本和澳洲等國家和地區(qū)。年出口額2000多萬美元。
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