崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1、參與細(xì)胞庫(kù)的日常管理工作:日常巡檢、液氮補(bǔ)加、細(xì)胞株的接受和領(lǐng)取、完成細(xì)胞入出庫(kù)臺(tái)賬、庫(kù)存的更新和管理工作等,保證細(xì)胞庫(kù)的合規(guī)性和安全性。
2、根據(jù)生產(chǎn)任務(wù),完成MCB和WCB建庫(kù)工作,送檢細(xì)胞樣品制備,細(xì)胞庫(kù)穩(wěn)定性研究等工作。
3、根據(jù)生產(chǎn)任務(wù),完成種子制備工作,包括細(xì)胞復(fù)蘇、種子擴(kuò)增及移種等工作。
4、參與車間設(shè)備再驗(yàn)證工作,包括生物安全柜、搖床等。
5、參與細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中取樣檢測(cè)、補(bǔ)料、巡檢。
6、協(xié)助處理生產(chǎn)變更、偏差,進(jìn)行調(diào)查、分析和改進(jìn)。
7、完成相關(guān)文件的起草、修訂和簽批。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
崗位要求:
1、生物工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、生物制品大分子相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)工藝。
4、了解GMP質(zhì)量體系。
5、有較強(qiáng)英語(yǔ)水平,能操作英文界面系統(tǒng)。
6、CET4優(yōu)先。