供應(yīng)商QA主要職責
1. 負責生產(chǎn)性物料代碼的分發(fā)及管理;
2. 需要原輔料及包材備案的或辦理補充申請?zhí)峁┬枰馁Y質(zhì)材料;
3. 負責根據(jù)各類變更、偏差、試用評價等信息及時更新合格供應(yīng)商清單或臨時供應(yīng)商清單并下發(fā);
4. 負責每月對合格供應(yīng)商資質(zhì)進行動態(tài)維護;
5. 負責供應(yīng)商審計人員定期培訓、考核;
6. 負責制定和組織供應(yīng)商年度審計計劃,并嚴格按照審計計劃執(zhí)行;
7. 負責組織、參與供應(yīng)商審計(發(fā)審計通知函、與審計人員溝通審計時間、現(xiàn)場審計),對需要審計的供應(yīng)商資質(zhì)材料、供貨質(zhì)量問題、上次供應(yīng)商審計缺陷整改情況等進行前期調(diào)研,將準備的相關(guān)材料交審計組長;
8. 負責供應(yīng)商審計報告的歸檔及后續(xù)整改措施的跟蹤;
9. 協(xié)助建立和完善供應(yīng)商管理相關(guān)制度和流程,根據(jù)要求,起草、審核供應(yīng)商相關(guān)SOP ,并經(jīng)批準;
10. 負責包材首件彩稿(供應(yīng)商設(shè)計稿、集團設(shè)計稿)的審核、校對、流轉(zhuǎn)、跟蹤;
11. 負責包材首件的核對、下發(fā),舊版包材的收回、銷毀、保管及電子版AI稿的核實與歸檔管理;
12. 供應(yīng)商相關(guān)質(zhì)量信息的調(diào)查、跟蹤;
13. 負責對受托方包材彩稿的審核以及首件的審核工作;
14. 負責對受托方供應(yīng)商合格物料供應(yīng)商清單進行審核;
15. 負責對供應(yīng)商進行年度總結(jié)回顧,包括對供應(yīng)商進行年度綜合評價和對物料進行質(zhì)量評價;
16. 負責完成領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作或臨時性工作
任職要求:
1. 供應(yīng)商QA,藥學、制藥工程、化學及相關(guān)專業(yè),本科學歷;
2. 具有至少2-3年從事無菌注射劑藥品生產(chǎn)、質(zhì)量方面和設(shè)備設(shè)施的實際工作經(jīng)驗,開展過供應(yīng)商或受托方審計;
3. 思維邏輯清晰,溝通良好,可接受加班及出差;
4.熟練掌握辦公軟件,熟悉GMP基本知識,熟悉法規(guī)要求和GMP文件體系。
福利待遇:
六險一金+雙休+定期公司團建+員工生日,父母生日禮物+法定節(jié)假日,其他節(jié)假日禮物+半個月春節(jié)長假
職位福利:帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、年薪百萬、公司重點項目
職位亮點:六險一金 超法定節(jié)假日 福利好 雙休