雇員點評標簽
職位描述
現場QA燈檢包裝生物工程
1、負責本崗位相關監(jiān)控規(guī)程，負責制劑車間燈檢包裝區(qū)域的現場監(jiān)控工作，以及燈檢人員資質管理、燈檢抽檢工作、成品留樣管理工作和印刷包材的管理工作及內外部抽檢工作。
2、負責審核車間生產過程的數據完整性（含計算機系統(tǒng)），審核車間生產SOP、記錄和工藝等相關規(guī)程。
3、參與自檢工作，并針對問題及時進行追蹤整改。
4、及時上報并處理在監(jiān)控中存在的問題，做好整改方案。
5、負責協調管理中間產品放行。
6、參與起草 GMP 認證資料、自檢報告、跟蹤檢查缺陷項目的整改以及起草整改報告。
7、協助生產車間、QMS組對所負責的產品的偏差、變更、CAPA 的評估及監(jiān)督實施。
任職要求:
1、學歷要求：大專及以上
2、專業(yè)要求：藥學或生物學相關專業(yè)
3、經驗要求：具有1年以上無菌制劑、燈檢包裝現場監(jiān)控放行工作經驗。
4、其他要求：涉及在潔凈區(qū)工作，可以接受穿潔凈服。吃苦耐勞，具備一定的溝通表達能力，熟悉基本辦公軟件，如Word、Excel、PPT等。
工作地點
北京市大興區(qū)北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號院
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職位發(fā)布者
閆飛/HR
剛剛活躍立即溝通
神州細胞工程有限公司
北京神州細胞生物技術集團股份公司是由國際知名的生物藥研發(fā)和產業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產品的研發(fā)和產業(yè)化。自2002年集團下屬的神州細胞工程有限公司創(chuàng)立以來，公司一直致力于通過生命科學和工程技術創(chuàng)新，建立具有領先技術水平和成本優(yōu)勢的生物藥研發(fā)和生產技術平臺，解決新藥研發(fā)和生產中的技術斷點和瓶頸，為全球患者提供高質量并在經濟成本方面可被大眾承擔的生物藥，以提高我國和發(fā)展中國家患者對高端生物藥的可及性。同時公司致力于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競爭優(yōu)勢的同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產品，以實現我國自主研發(fā)和生產的生物藥進入歐美發(fā)達國家市場、惠及全球患者、樹立領先生物制藥國際品牌的目標。公司管理團隊擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產經驗。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學院攻讀博士期間，首創(chuàng)化學計量控制的動物細胞流加培養(yǎng)工藝，1994年將抗體產量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領先水平，為抗體藥物規(guī)模化生產奠定了重要的基礎；2002年回國后，承擔了多項國家“863”計劃，國家“新藥創(chuàng)制”重大專項課題；帶領團隊建立了國際一流的生物藥研發(fā)和產業(yè)化技術平臺，突破了一系列關鍵技術，攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14價HPV疫苗等高難度生物藥生產工藝；公司副總經理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項目管理經驗，曾主導宮頸癌疫苗的質量分析和質量標準建立工作，是國際知名的生物藥質控專家。公司于2020年6月22日首次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
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