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一、任職要求
1. 藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、制藥工程、中藥制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
?2. 工作經(jīng)驗(yàn)：1 - 2年以上中藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。有中藥新藥研發(fā)、經(jīng)典名方二次開發(fā)、中藥復(fù)方制劑工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中藥健康產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；熟悉GMP、GLP規(guī)范者優(yōu)先；有成功參與中藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
二、崗位職責(zé)
1. 參與中藥新藥、經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑等的研發(fā)項(xiàng)目，負(fù)責(zé)從處方設(shè)計(jì)、工藝研究到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作。
?2. 運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法，開展中藥提取、分離、純化、濃縮、干燥、成型等工藝研究，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，解決工藝放大過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率。
?3. 建立和完善中藥原料、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用HPLC、GC、LC - MS、GC - MS、指紋圖譜技術(shù)等現(xiàn)代分析技術(shù)進(jìn)行方法學(xué)研究、開發(fā)、驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移。
?4. 設(shè)計(jì)并執(zhí)行中藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究方案（長期、加速、影響因素試驗(yàn)），監(jiān)控產(chǎn)品在儲(chǔ)存期間的質(zhì)量變化趨勢，評(píng)估有效期，為包裝選擇和儲(chǔ)存條件提供依據(jù)，并撰寫穩(wěn)定性研究報(bào)告。
?5. 撰寫規(guī)范的研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄、研究報(bào)告（工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等），參與中藥新藥、經(jīng)典名方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或相關(guān)健康產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料（如CTD格式資料中的藥學(xué)部分）的整理、撰寫和審核工作。
?6. 跟蹤國內(nèi)外藥品研發(fā)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則（特別是中藥相關(guān)法規(guī)），確保研發(fā)工作符合監(jiān)管要求；關(guān)注中藥研發(fā)領(lǐng)域的新技術(shù)、新方法、新設(shè)備，探索其在項(xiàng)目中的應(yīng)用，針對(duì)研發(fā)過程中遇到的技術(shù)瓶頸進(jìn)行攻關(guān)，提出解決方案。
?7. 與藥理毒理、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證（QA）、質(zhì)量控制（QC）等部門緊密協(xié)作，確保研發(fā)項(xiàng)目高效推進(jìn)和順利轉(zhuǎn)化；為生產(chǎn)部門提供工藝技術(shù)支持和培訓(xùn)。