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更新于 今天

體系QA

7000-10000元
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好

職位描述

GMP醫(yī)藥制造
主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理相關(guān)工作;
2、負(fù)責(zé)GMP活動中偏差、OOS的調(diào)查和評估,審核CAPA的合理性并持續(xù)跟進(jìn);
3、負(fù)責(zé)GMP活動中變更的評估,變更任務(wù)的執(zhí)行跟蹤,確保變更狀態(tài)持續(xù)可控;
4、負(fù)責(zé)GMP活動中的風(fēng)險管理及風(fēng)險管理體系的維護(hù);
5、參與投訴、召回、不合格品的調(diào)查和評估工作;
6、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性、留樣的管理;
7、負(fù)責(zé)體系日常維護(hù)管理、完成上級安排的其他任務(wù)
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、 微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷優(yōu)先;
2、兩年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、具有團(tuán)隊合作精神,具有一定的組織協(xié)調(diào)能力,溝通能力,邏輯清晰,抗壓能力強(qiáng)

工作地點

錢塘區(qū)杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司-大江東廠區(qū)

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

湯女士/HR

今日活躍
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公司Logo遠(yuǎn)大生物
杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司成立于2004年12月,是一家專注于生物制藥技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司憑借卓越的綜合實力,先后榮“健康中國·領(lǐng)軍企業(yè)”“優(yōu)秀骨干企業(yè)”“杭州市人民政府質(zhì)量獎提名獎”“省級企業(yè)研究院”等多項重要榮譽。公司核心產(chǎn)品雙歧桿菌四聯(lián)活菌片(思連康?)是擁有自主專利的微生態(tài)制劑新藥,專注益生菌領(lǐng)域20年,已發(fā)表科研文獻(xiàn)1250篇,獲得15項國家專利。該產(chǎn)品于2019年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,并在2022-2024年連續(xù)三年蟬聯(lián)線下臨床益生菌銷售榜首。公司搭建了自主知識產(chǎn)權(quán)的萬株功能菌菌庫,擁有現(xiàn)代化的菌粉、制劑和包裝生產(chǎn)線,杭州遠(yuǎn)大新建廠房占地面積100畝,總建筑面積近十萬㎡,依托扎實的研發(fā)實力和臨床驗證,公司正從藥品領(lǐng)域拓展至保健品及食品益生菌市場,全面布局大健康產(chǎn)業(yè)。這一重要布局標(biāo)志著公司全面進(jìn)軍益生菌大健康領(lǐng)域,將為消費者提供更全面的健康解決方案,開創(chuàng)企業(yè)發(fā)展新局面。
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