崗位職責(zé):
1、對車間生產(chǎn)全過程、人員及衛(wèi)生、廠房及設(shè)施等進(jìn)行監(jiān)控,制止不合格中間品流入下道工序,制止任何違背GMP 和文件規(guī)定的相關(guān)操作。監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)的異常質(zhì)量問題應(yīng)及時上報、處理。
2、按批準(zhǔn)的菌粉、中間體、成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行取樣,送樣及檢驗報告單的下發(fā)工作。
3、負(fù)責(zé)偏差、變更、風(fēng)險及CAPA等實施過程的監(jiān)督執(zhí)行。
4、物料檔案、批生產(chǎn)相關(guān)記錄的收集、整理、審核及歸檔工作,物料和產(chǎn)品的放行審核,并負(fù)責(zé)放行后合格證的粘貼工作。
5、參與確認(rèn)、驗證的實施及監(jiān)督工作。
6、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測執(zhí)行、工藝用水的取樣、工藝氣體的取樣。
7、承擔(dān)部門交待的其他臨時工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥/生物相關(guān)專業(yè)
2.具備一年以上同崗位經(jīng)驗,責(zé)任感強(qiáng)
工作時間:需倒班,三班倒,月休4-6天。
職位福利:免費工作餐、六險一金、年度體檢、帶薪年假、節(jié)假日禮品、生日禮物