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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)本企業(yè)的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量保證體系、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各類SOP文件的建立、實(shí)施，組織編寫GMP文件，建立GMP常態(tài)管理。
2、組織開(kāi)展質(zhì)量管控和定期分析，組織開(kāi)展質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)采取糾正和預(yù)防性措施。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核；處理市場(chǎng)質(zhì)量投訴，組織質(zhì)量事故的調(diào)查、處理，開(kāi)展偏差與變更管理。
4、組織供應(yīng)商管理，開(kāi)展供應(yīng)商審計(jì)和進(jìn)廠物料質(zhì)量檢測(cè)。
5、負(fù)責(zé)公司申請(qǐng)生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核、產(chǎn)品注冊(cè)證以及全過(guò)程中質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和監(jiān)督。
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.機(jī)電、醫(yī)療器械、高分子材料等存著專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2.了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)；
3.熟悉質(zhì)量管理體系運(yùn)作；