職位描述
外科器械國產(chǎn)器械注冊FDA認證CE認證WHO51K醫(yī)療器械快速診斷試劑體外診斷試劑IVDR
1.收集并整理各個國家的注冊要求，熟悉各國的注冊法律法規(guī)；
2.留意醫(yī)療器械法規(guī)及標準更新動向，并通知公司相關部門；
3.應公司產(chǎn)品狀況更新相關技術文件；
4.根據(jù)公司的產(chǎn)品信息整理報批資料，并依照公司市場開發(fā)狀況進行產(chǎn)品CE注冊及FDA 510K報批；
5.負責注冊申報的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤，及時補充更新，掌握注冊的最新信息。
任職要求：
1、本科及以上學歷，英語四級以上，生物工程或制藥相關專業(yè)；
2、具備很強的主動性、執(zhí)行力和學習能力；
3、有醫(yī)療器械注冊相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
工作時間：8:30-17:30 雙休 五險一金 提供住宿 餐補
面試地址：杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號4號樓5樓
工作地點
杭州余杭區(qū)浙江安旭生物科技有限公司莫干路1418-50號四號樓11樓，微信375361921
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職位發(fā)布者
孟祥翠/HR
昨日活躍立即溝通
杭州安旭生物科技股份有限公司杭州安旭生物科技股份有限公司位于杭州拱墅區(qū)莫干山路1418-50號，是由浙江大學歸國人員和體外診斷行業(yè)多年的專家共同組建，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司。公司與國內(nèi)外科研機構建立了廣泛的項目合作關系，同時公司有很強的研發(fā)能力，在快速診斷試劑平臺，分子快速診斷平臺，免疫抗體開發(fā)與制備，小分子抗原合成和基因工程抗原等領域處于國內(nèi)領先水平。目前公司經(jīng)營單抗，多抗，合成抗原和重組抗原等生物活性原料，并建立了完整的快速診斷試劑平臺，能夠生產(chǎn)各種快速診斷試劑和為客戶做OEM業(yè)務。我們的目標成為國內(nèi)領先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司之一。福利待遇： 1、工作有住宿、包中餐； 2、節(jié)假日福利、年終獎； 3、良好的培訓及晉升空間，年度多次調(diào)薪； 4、繳納五險一金； 5、雙休、帶薪年假； 6、年度健康體檢和旅游。在線投遞郵箱：HR@diareagent.com電話：18958065918/0571-85173528微信：375361921公司地址：杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號4號樓11樓
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