職位描述
生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證原料藥車(chē)間經(jīng)理原料藥車(chē)間經(jīng)理原料藥車(chē)間主任
1. 統(tǒng)籌原料藥生產(chǎn)管理：全面負(fù)責(zé)原料藥車(chē)間日常生產(chǎn)組織與協(xié)調(diào)，科學(xué)制定并動(dòng)態(tài)優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)任務(wù)按期、保質(zhì)、合規(guī)完成。
2. 確保GMP合規(guī)生產(chǎn)：依據(jù)現(xiàn)行GMP及相關(guān)法規(guī)要求，健全生產(chǎn)管理體系，監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程合規(guī)性。
3. 工藝管理與持續(xù)改進(jìn)：主導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行監(jiān)督與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控，組織偏差、CAPA等調(diào)查與處理；推動(dòng)工藝優(yōu)化與變更實(shí)施，持續(xù)提升產(chǎn)品工藝穩(wěn)健性與質(zhì)量一致性。
4. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與中試放大：配合實(shí)現(xiàn)研發(fā)階段原料藥項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，組織制定并實(shí)施中試放大與工藝驗(yàn)證方案，確保研發(fā)成果順利實(shí)現(xiàn)工業(yè)化放大，滿足注冊(cè)申報(bào)與商業(yè)化生產(chǎn)要求。
5. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)：負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力建設(shè)與梯隊(duì)培養(yǎng)，制定并實(shí)施針對(duì)性培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)在合成工藝、GMP規(guī)范、設(shè)備操作與問(wèn)題解決等方面的專業(yè)能力。
6. EHS管理與風(fēng)險(xiǎn)防控：全面識(shí)別并評(píng)估車(chē)間安全生產(chǎn)與環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)，建立并落實(shí)EHS管理制度與應(yīng)急預(yù)案。
其他任職要求
2. 確保GMP合規(guī)生產(chǎn)：依據(jù)現(xiàn)行GMP及相關(guān)法規(guī)要求，健全生產(chǎn)管理體系，監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程合規(guī)性。
3. 工藝管理與持續(xù)改進(jìn)：主導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行監(jiān)督與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控，組織偏差、CAPA等調(diào)查與處理；推動(dòng)工藝優(yōu)化與變更實(shí)施，持續(xù)提升產(chǎn)品工藝穩(wěn)健性與質(zhì)量一致性。
4. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與中試放大：配合實(shí)現(xiàn)研發(fā)階段原料藥項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，組織制定并實(shí)施中試放大與工藝驗(yàn)證方案，確保研發(fā)成果順利實(shí)現(xiàn)工業(yè)化放大，滿足注冊(cè)申報(bào)與商業(yè)化生產(chǎn)要求。
5. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)：負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力建設(shè)與梯隊(duì)培養(yǎng)，制定并實(shí)施針對(duì)性培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)在合成工藝、GMP規(guī)范、設(shè)備操作與問(wèn)題解決等方面的專業(yè)能力。
6. EHS管理與風(fēng)險(xiǎn)防控：全面識(shí)別并評(píng)估車(chē)間安全生產(chǎn)與環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)，建立并落實(shí)EHS管理制度與應(yīng)急預(yù)案。
其他任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)/化工/制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上化學(xué)合成API工業(yè)化生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上GMP或FDA條件下生產(chǎn)系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)，至少主導(dǎo)過(guò)1個(gè)產(chǎn)品從中試到工藝驗(yàn)證、商業(yè)化放大的完整生產(chǎn)周期；熟悉GMP/FDA對(duì)API的要求；
3、有較強(qiáng)的系統(tǒng)性思維，文字邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，能夠獨(dú)立編寫(xiě)、審核API工藝技術(shù)資料、工規(guī)與批記錄、工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證等；
4、具較強(qiáng)的實(shí)干精神；
5、安全、合規(guī)意識(shí)強(qiáng)。
2、5年以上化學(xué)合成API工業(yè)化生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上GMP或FDA條件下生產(chǎn)系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)，至少主導(dǎo)過(guò)1個(gè)產(chǎn)品從中試到工藝驗(yàn)證、商業(yè)化放大的完整生產(chǎn)周期；熟悉GMP/FDA對(duì)API的要求；
3、有較強(qiáng)的系統(tǒng)性思維，文字邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，能夠獨(dú)立編寫(xiě)、審核API工藝技術(shù)資料、工規(guī)與批記錄、工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證等；
4、具較強(qiáng)的實(shí)干精神；
5、安全、合規(guī)意識(shí)強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司廣東中山市南朗鎮(zhèn)中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號(hào)
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職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
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隆賦藥業(yè)廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司成立于2009年12月22日,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥和生化原料藥等產(chǎn)品，具備凍干粉針劑年產(chǎn)量4500萬(wàn)支的產(chǎn)能，主營(yíng)產(chǎn)品銷(xiāo)量連續(xù)多年穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同行業(yè)前列。公司生產(chǎn)基地位于風(fēng)景秀麗、環(huán)境優(yōu)美的偉人孫中山先生故里——廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城內(nèi)，總占地面積2.7萬(wàn)平方米。公司擁有國(guó)內(nèi)一流的廠房、生產(chǎn)設(shè)備、辦公和生活環(huán)境，并組建了一支極富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和GMP管理經(jīng)驗(yàn)的生產(chǎn)和技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，建立了嚴(yán)格規(guī)范的質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)和完善的質(zhì)量保證體系，是華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城第一家通過(guò)新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。公司以開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)品質(zhì)卓越的產(chǎn)品，以顯著而穩(wěn)定的療效，合理的費(fèi)效比，秉持“以維護(hù)民眾生存和健康的需要為已任”的企業(yè)使命，遵循“責(zé)任在我心中，標(biāo)準(zhǔn)在我腦中，質(zhì)量在我手中”的質(zhì)量方針，真誠(chéng)服務(wù)于人類(lèi)的健康事業(yè)。企業(yè)文化：企業(yè)使命：以維護(hù)民眾生存和健康的需要為已任。企業(yè)愿景：專注于神經(jīng)系統(tǒng)藥物的創(chuàng)新，致力于為患者提供高品質(zhì)的好藥。核心理念：以人為本，以德為先，尊重知識(shí)，鼓勵(lì)創(chuàng)新。福利待遇： 1、工作時(shí)間：生產(chǎn)崗位：每月休息六天其他崗位：五天八小時(shí)工作制 2、公司宿舍：四人間，配有：空調(diào)、熱水器和常用家具； 3、工作餐：免費(fèi)提供工作午餐，并配發(fā)時(shí)令水果或飲料； 4、入職即購(gòu)買(mǎi)社保、住房公積金： 5、免費(fèi)接送車(chē)：周末往返公司-廣州 6、其他福利①豐富的內(nèi)、外部培訓(xùn)；②傳統(tǒng)節(jié)假日、婚喪、生育、生日禮品或禮金；③每年一次免費(fèi)年度旅游、健康體檢；④不定期組織文體活動(dòng)及部門(mén)聚餐；⑤按國(guó)家規(guī)定享有各類(lèi)法定帶薪假期及相應(yīng)福利待遇；⑥根據(jù)個(gè)人年度績(jī)效，年終享有不同程度的績(jī)效獎(jiǎng)金；⑦公司內(nèi)設(shè)有籃球、羽毛球、乒乓球場(chǎng)及桌球娛樂(lè)室，并提供相關(guān)文體用品。公司總公司位置:廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號(hào)公司銷(xiāo)售分公司位置:廣州市番禺區(qū)番禺大道北捷順路9號(hào)上城國(guó)際三棟1802(分公司福利待遇詳見(jiàn)分公司招聘崗位頁(yè)面)說(shuō)明：除了以上地址，本公司沒(méi)在其他地方開(kāi)設(shè)分廠或辦事處，不會(huì)邀約應(yīng)聘者到公司以外地點(diǎn)面試，如有疑問(wèn)，可撥打公司電話咨詢：0760-85219297（總公司）、020-31065696（銷(xiāo)售分公司）
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