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崗位職責(zé)：
1、藥品國外注冊申報(bào)資料收集、撰寫、審核與提交，確保資料滿足法規(guī)要求。
2、國外注冊項(xiàng)目的進(jìn)度跟蹤及再注冊。
3、國外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和代理反饋意見的答復(fù)。
4、目標(biāo)市場相關(guān)藥政法規(guī)的搜集、調(diào)研、查詢、更新、匯報(bào)等，對相關(guān)部門提供法規(guī)支持。
5、國外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)GMP檢查和客戶代理審計(jì)的現(xiàn)場翻譯工作。
6、完成上級交辦的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)英語、藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、藥事管理、制藥工程、中藥學(xué)、生物制藥等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、大學(xué)英語6級及以上，具有良好的聽、說、讀、寫能力。
3、具有藥學(xué)背景，熟悉藥學(xué)專業(yè)詞匯。
4、可熟練查閱和檢索文獻(xiàn)資料。
5、了解國內(nèi)外藥典基本知識。
6、了解國際注冊的相關(guān)流程。
7、具有良好的溝通能力和語言表達(dá)能力。
8、熟練使用OFFICE WORD,EXCEL,POWERPOINT,OUTLOOK等。
9、了解國際注冊的相關(guān)流程 ；
10、具有良好的溝通能力和語言表達(dá)能力。