崗位職責
1、 按照GMP要求,承擔完成公司相關產(chǎn)品的制劑生產(chǎn)工作;
2、 參與完成車間設備設施(預灌封和西林瓶生產(chǎn)線)驗證;
3、 參與完成制劑成品的工藝放大、轉移、工藝驗證、無菌和清潔驗證等工作;
4、 負責生產(chǎn)設備和場地的清潔、消毒和日常維護;
5、 負責設備操作規(guī)程、產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位SOP等文件的撰寫與執(zhí)行;
6、 按照標準操作規(guī)程和管理規(guī)程的要求認真及時撰寫相關記錄;
7、協(xié)助車間進行GMP管理和建設、ISO體系的貫徹和實施,并持續(xù)改進。
錄用條件
1、 ??埔陨蠈W歷,藥學、生物、制藥工程等相關專業(yè);
2、 在生物制藥企業(yè)生產(chǎn)相關崗位工作1年以上,有無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)歷優(yōu)先;
3、 熟悉無菌制劑生產(chǎn)、驗證等GMP相關知識,參加過相關培訓;
4、 熟悉制藥相關設備安裝、調(diào)試、驗證保養(yǎng)和維護者優(yōu)先考慮;
5、 熟練使用辦公軟件。