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職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織開展公司藥物警戒各項工作。
2、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立、運行、維護，確保持續(xù)合規(guī)。
3、負(fù)責(zé)組織主動收集藥品不良反應(yīng)、臨床療效及安全性信息。
4、組織完成藥品上市后臨床研究等工作。
5、負(fù)責(zé)按要求及時完成所收集不良反應(yīng)的評價、報告。
6、組織制定藥品警戒體系內(nèi)審實施計劃、定期組織開展內(nèi)審。
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)重大藥品安全事件應(yīng)急處理。
8、執(zhí)行并監(jiān)督藥品安全委員會決議的落實情況。
要求：
1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、從事藥物警戒工作3年以上。
3、熟悉藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求及藥物警戒體系管理工作。
4、具有注射劑藥物警戒工作經(jīng)驗、主動收集藥物不良反應(yīng)經(jīng)驗。
5、組織或從事過藥品上市后臨床研究、療效和安全性研究工作。